医保结算、药品集采、网络购药……2021涉及医疗大健康领域的诸多新政将密集落地： 3、新增医保跨省结算试点：可直接结算省份达27个：山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、湖北、广西、海南、陕西、青海、宁夏、新疆 7、规范中药配方颗粒：纳入医保支付，不在医疗机构外销售 2月24日，国家医保局公布2021年第一期曝光典型案件，共涉及9例欺诈骗保案件，具体包括辽宁省锦州市锦京医院欺诈骗保案、湖南省长沙市望城坡春望医院欺诈骗保案、湖北省黄冈市红安县七里坪镇中心卫生院国医堂曾某某欺诈骗保案等。
近年来，欺诈骗保问题频发，导致了医保基金使用效率一直不高。而国家医保局自成立以来也在持续开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项治理，目前相关监管条例也陆续出台，并要求对欺诈骗保行为进行公开曝光。 在2019年4月11日，国家医保局发布《医疗保障基金使用监管条例（征求意见稿）》，首次将参保个人的义务进行了明确，要求其不得将本人医疗保障有效凭证出租（借）给他人；不得伪造变造证明材料骗取医疗保障基金。对于伪造变造者，将暂停其联网结算待遇不超过12个月，并处违法数额5倍罚款，涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。同时，给予公开曝光、纳入失信联合惩戒对象名单等惩戒措施。 2020年7月9日，国务院办公厅印发了《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》，要求各省级人民政府要建立激励问责机制，将打击欺诈骗保工作纳入相关工作考核，对欺诈骗保行为零容忍，公开曝光典型案件。
中药配方颗粒，最新名单公布！(附3大表格） （表格请点击标题进入查阅）
2月24日，国家药典委员会表示将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。 目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案并公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。 本月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
最新版卫生统计年鉴来了！全国医院数量10年增69.31%，药占比虽下降其绝对值仍增长
近日，《中国卫生健康统计年鉴2020》发布，这是一部反映我国卫生健康事业发展情况和居民健康状况的资料性年刊，收录了我国31个省区市截至2019年底（部分为2018年底）的各项医疗卫生数据，从中可一窥各地医疗卫生服务能力。
根据年鉴公布的多项数据来看，无论是医疗卫生总费用，还是医疗卫生机构数量、医疗机构床位数以及卫生人员从业数量，近年来都得到了快速提升。尤其是医院数量，在2009年为20291家，到2019年底达到34354家，10年间增加了69.31%。
从2010年-2015年的门诊和住院病人的费用构成来看，药费占比约在40-50%左右。自2016年“药占比”政策推行后，药占比则逐年下降。
而随着药占比的下降，检查费比例并未明显增加，但治疗、手术和卫生材料等其他费用占比却明显增加。从人均卫生费用数据可看出，药占比虽然下降，其费用绝对值仍呈上升趋势，这也说明，药占比这个指标相对来说比较粗放。 可见，药占比的降低，并没有从根源上解决患者负担，因此，2019年国务院发文指出，使用合理用药的相关指标取代单一使用药占比进行考核，把医务人员每一张处方的合理性和病人用药的质量安全放在一个更加突出的位置上，对相关指标进行考核。
近日，三明市将对二级及以上公立医院调整药事服务费。全市二级及以上公立医院将调高西药药事服务费（门诊），由10元每人次调整为三级医院15元每人次、二级医院13元每人次；住院药事服务费由30元每人次调整为三级医院50元每人次、二级医院45元每人次，并于2月5日起执行。 经过十余年的探索，关于药事服务费，仍处于争议的阶段。药事服务费这一词，最早出现在2009年4月出台的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，此后，2010年卫生部、中央编办、国家发展改革委、财政部和人力资源社会保障部联合发布《关于公立医院改革试点的指导意见》，也明确了增设药事服务费，该项费用纳入医保。但各项文件要求设立药事服务费，其目的是为应对取消药品加成政策，而针对药师收入设立的一个收费条目。 移动医疗数字营销专家Dr.2认为，为了解决医疗机构以药养医的畸形发展模式，控制医保开支非正常增长，医药分开成为一个重要的政策趋势，除了推动处方外流，提高药师地位与提升药事服务价值也成为不可绕开的重要一环。但可以预见的是，未来药师服务的价值将进一步提升。
《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》将于2021年3月1日正式执行，部分医院已经开启相关工作。
2月5日下午，中南大学湘雅二医院抗肿瘤药物管理工作组第一次会议正式召开，要求医院层面要紧密围绕国家抗肿瘤药物管理政策形成医院管理文件，抗肿瘤药物管理工作组要发挥专家团队效应，逐步出台医院抗肿瘤药物使用规范。 据米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤药的销售规模快速上涨，市场增速从2016年的12.44%增长至2019年的21.30%，而市场规模则是涨至961亿元。在2020年上半年，尽管受到疫情影响，但抗肿瘤和免疫调节剂作为刚需用药，其所在大类的销售额占比提升至16.95%，同比增长更是达到13.81%。
面对巨大的需求，如何管好、用好抗肿瘤药物已经是摆在医院面前非常现实的问题。《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》要求对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等进行全过程管理，这也是对医院如何使用好抗肿瘤药物的一个重要指南。
1400多个医院制剂进入广东省医保，下周3月1日执行
近日，广东省公布新版药品目录，包含医院制剂1173个中药、230个西药，并给出相应的零售价。（需要完整excel表格可与我们联系） 西药部分，涉及46家医院，部队系统的医院独占鳌头，陆总医院20个，空军医院17个；孙逸仙、南方、中山眼科、华侨、珠江，以及开平中心医院都超过10个制剂。
中药部分，涉及67家医院，广东省中医院作为全国门诊量最大的中医院，其中药制剂数量高达200个，广州中医药大学附属医院紧跟其后161个，佛山市中医院86个，中山市中医院58个，江门市五邑中医院41个，广东省第二中医院40个。中药部分，某些制剂价格还不低。 近日，河北发文将于自2021年3月1日起执行新版医保目录。共收载药品3097种，其中，国家目录常规药品2579种；国家目录协议期内谈判药品221种；还有基金可以支付的国家目录中药饮片892种。其中指出，河北省暂保留增补药品297种，但未公布名单，不过此前河北省医保局曾发文指出，增补药品中西药167种，中成药130种（共计297种）。
《河北省2020年版目录》（含国家谈判药品）内药品全部纳入省本级医疗保险药品目录范围，其中甲类药品，不设定个人先行自付比例，由基本医疗保险基金按规定支付；乙类药品（不含国家谈判药品）个人先行自付比例为5%。药品分类、剂型、医保支付标准和限定支付范围等均按照《河北省2020年版目录》相关规定执行。
2月20日，江苏省医保局公示《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库（2020年版）》和《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》。其中医保数据库四个部分，共涉及67804条信息。
其中，西药涉及37381条，中成药18146条，中药饮片9160条，医院制剂3117条。
2月26日，河北发文将对第三批注射剂进行挂网，涉及2680个药品。本次公示的药品和其他正在遴选价格药品，以年度内同一价格对应的交易量占该药品年度总交易量的1%及以上价格作为该药品在我省药采平台有效入库最低价。企业和社会各界对拟挂网药品挂网价提出申（投）诉的，有关企业需提供相关证明材料，做出说明。
企业对价格遴选结果有异议的，可登录平台进入“申报系统”网上申（投）诉。通过“申投诉管理”、“化学药品”，选择相应的服务事项及药品提交申（投）诉材料。反馈问题描述需准确详细，相关证明材料须真实可靠、清晰可辨。
企业被举报资质造假或虚报价格，经核实后，取消该药品挂网资格。公示无异议的药品，公示价格作为该药品在我省药采平台的挂网最高限价；有异议的由医药专家确定是否挂网。
江西：启动第四批国采品种挂网，非中选药品需申报全国最低价 2月22日，江西发文启动第四批国采药品挂网采购工作，明确非中选药品生产企业应申报该产品的现行全国最低省级集中采购价格，并参照第四批国家集采中选价格，按照未过评药不高于过评药价格、过评药不高于原研药价格的原则，自主申报采购价格。 在挂网采购执行过程中,发现有新的，更低价格时，根据企业提交的调价申请或其他价格证明材料，动态申报和调整采购价格。 同时，江西将开展阳光挂网，根据能否即时开展网上议价对挂网目录进行分类。
第四批国家集采共有伏立康唑片、诺氟沙星片（胶囊）、头孢丙烯片（分散片）、左氧氟沙星片、盐酸特比萘芬片五个抗生素品种纳入。 从公布的结果来看，降幅也是有天壤之别。5款药品的平均降幅为64.45%，其中长春海悦的左氧氟沙星片降幅最大，高达91.49%。而降幅最低的为浙江医药的诺氟沙星片，降幅仅为8.44%。具体情况如下： 30个药品撤网，涉及19家企业（具体名单请点击标题进入查阅） 2月25日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布撤销挂网药品的通知》，30个药品被要求撤销挂网，自2021年3月1起执行。 此次撤销挂网的30个药品共包括注射剂、粉针剂、素片、蜜丸、水蜜丸、滴眼剂、胶囊剂、颗粒剂等14种剂型，涉及19家药企，其中福安药业集团庆余堂制药有限公司撤销药品高达6个，长春人民药业集团有限公司也有4个品种被撤销挂网。 注射剂一致性评价加速，102个品种已（视同）过评 （具体名单请点击标题进入查阅） 一致性评价工作从2017年9月启动。纵观过评品种，我们不难发现在2019年及以前以口服固体制剂为主，注射剂品种过评情况并不理想。截止2020年5月，仅33个注射剂品种过评，其中按“通过质量和疗效一致性评价的药品”收录进上市药品目录集的只有普利制药的注射用阿奇霉素，其他均为视同过评。
随着《公告》的下发，2020年开始重点围绕注射剂开展。据统计，截至2020年底，累计通过和视同通过一致性评价审评的品种已达445个，约占常用化学药品的三分之一。包括口服固体制剂321个；注射剂86个，其中包括抗感染药物、消化系统及循环系统疾病用药等临床常用药；其他剂型38个。 进入2021年，注射剂过评势头依旧不减。根据医药云端工作室统计，截止目前，已经有102个注射剂品种（视同）通过一致性评价。其中注射用帕瑞昔布钠过评厂家已达17家。盐酸氨溴索注射液也有14家企业过评。
290多家医药上市公司销售费用被查，招投标、医药采购、开单提成、医保资金将成惩治重点
2月20日，中纪委官网发布《铲除医疗腐败滋生土壤》一文，剑指医药腐败问题。专案组还调取了全国290多家医药类上市公司年报，对销售费用进行分析解读，最终深挖出不少管理漏洞和监督盲区，为深入整改找准了靶向。未来，招投标、医药采购、开单提成、医保资金等方面腐败问题将成为惩治重点！ 近日，全国多省市已陆续发布医药价格和招采信用评价制度的建设进展。同时，最高人民法院、国家医保局签署合作备忘录，建立医药领域商业贿赂案件定期通报制度，持续深化治理医药领域商业贿赂协同合作。 同时，目前国家药监局重磅新规《医药代表备案管理办法(试行)》已施行，从药品输送回扣利益链中的重要一环——“医药代表”入手，遏制医药购销领域不正之风。 可见，多部委出台的相关政策，使得医药领域反腐败持续高压，各药企也应更加关注自身的合规体系建设。 近日，一份《2020年12月国内药企前200位（样本市场）》名单在业内流出，数据显示，恒瑞、扬子江继续保持领先优势，以181.25亿元和169.19亿元分别排名第一、第二位。齐鲁制药顺利挤进三甲，以108.68亿元，排名第三。 从排名来看，有24家企业新上榜，其中成都诺迪康生物制药上升速度惊人，从2019年的3269上升到101名，北京福元从2019年的376名上升到127名，浙江康莱特药业从275上升到75名。 不过从总体情况来看，业绩并不乐观。200家上榜企业中，有134家销量下降，占67%。宜昌东阳光长江药业、吉林四环制药、成都百裕制药、南京先声东元制药、扬子江药业集团上海海尼药业5家企业同比2019年下降幅度超过50%，其中吉林四环制药降幅达71.41%，不过其排名相对2019年还是上升了12名。 2月25日，国家药监局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)两款新冠疫苗的注册申请。 其中康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。
截止目前，目前已有4款国产新冠疫苗的上市注册申请获得国家药监局附条件批准。除了上述两款疫苗以外，另外两款疫苗为2020年12月30日获批的国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)，以及2021年2月5日获批的北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)。 第3款新冠疫苗即将上市，康希诺附条件上市申请获受理 2月24日），康希诺发布公告称其重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。
此前国内已经有两款疫苗获批附条件上市，均为灭活疫苗，分别来自国药集团中国生物和科兴。如果康希诺生物最终顺利获批，则意味着将成为国内获得附条件上市的第三款疫苗，也是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。 据了解，该疫苗为康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所共同开发的重组腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV），商品名为“克威莎”。此前康希诺生物在全球率先开展临床研究分别于 2020 年 3 月 16 日、4 月 12 日在武汉启动Ⅰ期和 Ⅱ 期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。 公告显示，目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究，已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。 昭衍新药港股上市，第四家“A+H”CRO企业诞生！ 2月26日，昭衍新药正式登陆港交所，成为继药明康德、康龙化成、泰格医药之后的第四家A+H股上市的CRO企业。招股书显示，此次募集资金用途为翻新苏州实验室、兴建新实验室及为其配备基础设施和提升公司现有科研能力。 此前2017年，昭衍新药在上交所上市，迄今为止，该公司的股价在内地已经上涨了16倍，A股市值为358亿元。 目前国内CRO企业整体呈现一超多强的格局。A股市场上，药明康德、康龙化成、泰格医药和昭衍新药是中国CRO的代表。从业务范围来看，多数国内CRO业务主要集中在其中一个或两个细分板块，只有头部企业药明康德、康龙化成基本实现临床前CRO、临床CRO、小分子CDMO服务全覆盖。 国内各上市CRO企业业务布局也存在较大差异，药明康德从临床前后到药物开发阶段及临床服务布局很完整；康龙化成在化合物研究和药物发现领域占据优势，具备大规模的实验室化学服务能力；泰格医药在临床CRO占据重要地位。 昭衍新药选择在非临床研究领域的药物安全评价赛道集中发力，占据国内市场第一市场份额，也算是在强敌环伺之中杀出一条血路，实力不容小觑。
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