两会进行时,来看看医药界代表和委员都提出了哪些提案或观点。
建议通过顶层设计政策引导,包括医保、准入等解决创新药过度重复问题;进一步加快药品审评审批,逐渐缩小与国外的差距;建立创新药价值体系,结合临床的需求对创新药进行分类,给予不同的对待;推动简化医保谈判创新药落地医院与药店的准入流程。 加快建立健全我国的药品“专利链接”制度体系:加快修订健全《中国上市药品目录集》;完善“专利期补偿”制度;完善首仿药“市场独占期”制度;建立“简化新药申请”制度;明确规定“首仿日”和“首仿者”范围;建立专利链接有关机制,保障专利链接制度的落实,发挥使用环节的“拉动”和监管环节的“保障”促进作用。 “十四五”期间,应促进医药产业高质量发展,积极扶持具有强大创新能力的生物医药龙头企业,打造具有国际竞争力的拳头产品和龙头企业。大力发展多层次资本市场,支持科技创新,建议科创板在服务实体经济过程中进一步强化科技属性,支持更多硬科技企业上市。 尽快出台专门支持生物医药产业发展的顶层政策,打通新药立项、审批、生产、使用环节等,重点解决审批审评慢、药品入院难等问题,鼓励和支持走在全球前列、处于全球技术前沿的全新靶点和产品的开发,推动新一代抗体组合技术、创新双靶点抗体技术;鼓励生物产品研发和生产企业进行国产替代等。 关注生物医药科技创新成果转化、产业化,实现产业化的落地,建议取消获批上市生物创新药参与国家医保谈判的时间限制,实现药品获批与医保准入紧密衔接;同时综合统筹考虑生物药研发周期长、研发投入大、研发风险高的特点,在医保谈判价格上考虑企业的合理利润,以充分调动企业创新的积极性,促进生物医药行业健康发展。 建议创造条件尽快使中成药进入药品集中带量招标采购的机制内,让更多中药生产企业公平参与竞争;完善标准体系,把中药配方颗粒纳入药品集中带量招标采购体系,促进中药配方颗粒的更好发展。 结合中医药事业的发展实际,建立符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购管理模式,制定“分类+通用名”的集中带量采购政策。建议在集中采购过程中,研究制定科学的药品成本价格评估体系,设定合理的集采比价的价格底线,保证中成药的产品品质。 建议制定统一的药品第三方物流准入及异地设库标准,解决区域医药物流政策不一致的问题。制定全国统一的药品第三方物流准入条件、第三方物流异地设库条件,明确基础设施、技术水平、信息化管理、质量管理体系等要求。建议相关部门开展专题研究,探索建立全国统一的药品运输绿色通道管理机制,提升药品运输整体效率和应急保障能力,降低物流成本,有效保证医药物流的及时性和安全性。 深化三医联动改革,建议在通过集采降低药品价格的同时,促进药企之间协同发展,降低创新药品研发制造的成本和时间;通过数字化手段打通三医联动的信息流,建立一套有效的三医联动工具,通过大数据分析合理调配整合资源,促进资源协同。 建议加快推进建立国家级商业保险信息共享与支持平台的建设,加强引导和规范管理,同时政府在制度和政策层面给鼓励,促进实现在监管工作上“做减法”,在完善支持和服务上“做加法”,充分调动和发挥企业和市场的作用。
本文来源:医药云端工作室 作者:小编
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