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礼来重磅新药拓咨®主动降价,幅度高达54%!

2021-03-16 06:11 429

2021年3月12日,礼来制药宣布,为惠及更广泛的中国银屑病患者,进一步提升中国银屑病患者自费用药的可及性和可负担性,公司主动下调拓咨®(依奇珠单抗注射液)的出厂价,降价幅度达到54%,并建议零售终端能相应尽快调整零售价格、让患者早日获益。

季礼文(Julio Gay-Ger)

礼来中国总裁兼总经理

“目前中国有约600万以上银屑病患者[i],临床上还存在着很多未被满足的需求。拓咨®既弥补了中重度斑块型银屑病患者未被满足的治疗需求,也丰富了中国皮肤科医生的临床选择。礼来将继续为中国广大银屑病自费患者提供创新的治疗方案,并通过加速进院的工作进一步扩大拓咨®的可及性。同时,我们也正积极就拓咨®医保准入进行准备工作。自身免疫是礼来制药重要的战略治疗领域之一,礼来制药将一如既往地深耕中国的银屑病市场,对这一领域持续投资,造福更多中国患者。”


拓咨®(依奇珠单抗注射液)是一款高亲和力靶向IL-17A抑制剂。2019年8月在中国获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块性银屑病成人患者。

数据显示,中国至少有2亿多风湿免疫性疾病患者 [1] ,其中银屑病患者约有600万以上 [2] ,在我国就诊的银屑病患者中,有57.3%为中重度银屑病 [3] 。调研显示,有28%的银屑病患者有抑郁症状 [4] ,而另一项研究则显示,银屑病患者中有自杀观念的风险为一般人群的2.05倍,这给患者、家庭和社会带来了沉重的负担 [5]

世界卫生组织(WHO)2016年发布的《银屑病全球报告》显示,93%的患者期待实现皮损完全清除,94%期待实现皮损快速改善,83%期待病情稳定无恶化 [6] 。礼来公司开展的UNCOVER和IXORA系列III期临床研究验证了拓咨®(依奇珠单抗注射液)在中重度斑块型银屑病成人患者中的疗效与安全性 [7] 。拓咨®(依奇珠单抗注射液)有望实现皮损全面清除 [8] ,根据临床试验UNCOVER- J数据显示,在使用拓咨®(依奇珠单抗注射液)治疗16周后,40%的患者实现了PASI100,87%的患者实现了PASI90,97%的患者实现PASI75 [9,10]

同时,拓咨®(依奇珠单抗注射液)在快速起效和持久稳定方面也表现出明显优势。拓咨®(依奇珠单抗注射液)治疗1周即可实现皮损和瘙痒症状显著改善 [11] ;治疗60周,64%的患者达到PASI100 [12] ,持续用药,皮损清除效果可稳定维持至少5年 ;对于包括头皮、面部、指甲、掌跖、生殖器在内的难治部位,拓咨®(依奇珠单抗注射液)同样快速清除皮损症状,并稳定维持至5年 [13,14,15,16,17,18]

2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中。受益于此政策,拓咨®(依奇珠单抗注射液)从纳入此名单到获批仅用了12个月,使中国银屑病患者得以提前使用到拓咨®(依奇珠单抗注射液)。

 

参考文献:

[1] 让风湿病患者离专家更近些.《健康时报》2017年9月22日第07版

[2] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中国银屑病诊疗指南(2018简版)[J].中华皮肤科杂志,2019,52(4):223-230.

[3] Chen K, et al. Oncotarget. 2017,8(28): 46381-46389. 

[4] Dowlatshahi EA, et al. J Invest Dermatol. 2014 Jun;134(6):1542-1551.

[5] Singh S, et al. J Am Acad Dermatol. 2017 Sep;77(3):425-440.e2.

[6] Global report on psoriasis. © World Health Organization 2016. ISBN 978 92 4 156518 9

[7] Reich K, et al. Br J Dermatol. 2017 Oct;177(4):1014-1023.

[8] Griffiths CEM, et al. Lancet. 2015,386:541-551.

[9] Saeki H, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Jun;29(6):1148-55.

[10] Data on file, Eli Lilly and Company, Leo path: LEO>Leo Storage>Clinical>LY2439821>I1F-JE-RHAT>Full Clinical Study Report>04 CSR body - full report.docx

[11] Griffiths CEM, et al. Lancet. 2015,386:541-551.

[12] Gordon KB, et al. N Engl J Med. 2016,375:345-356.

[13] Blauvelt A, et al. J Am Acad Dermatol. 2020 Nov 27:S0190-9622(20)33053-X

[14] Kristian Reich, et al. J Dermatolog Treat . 2017 Jun;28(4):282-287.

[15] Paul C, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jan;32(1):68-72.  

[16] Norman Wasel , et al. AAD 2020. Dermatol Ther (Heidelb) . 2020 May 15.

[17] Menter A, et al. Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology Jeadv, 2017, 31(10):1686-1692

[18] GUENTHER L, et al. Acta Derm Venereol. 2020 Jan 7;100(1).

[i] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中国银屑病诊疗指南(2018简版)[J].中华皮肤科杂志,2019,52(4):223-230.

 

 

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本文来源:医药代表 作者:MRCLUB
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