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药品

【热议】$70亿明星药,贝达报产、信达将获批

2020-07-04 10:01 923

【获批】齐鲁搅局2亿滴眼液,诺华七成市场能否守得住?

精彩内容 日前,齐鲁制药收到国家药监局颁发的盐酸奥洛他定滴眼液(单剂量)药品补充申请批件,标志着齐鲁制药盐酸奥洛他定滴眼液0.1%(0.4ml:0.4mg)规格在国内独家获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端奥洛他定眼用制剂销售突破2亿元,同...

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年销70亿美元的贝伐珠单抗获多家国内药企追捧。6月17日,CDE官网显示,海正生物&贝达药业提交的贝伐珠单抗上市申请获得承办,受理号为CXSS2000027。6月15日,信达生物贝伐珠单抗注射液上市申请进入行政审批阶段,获批在即。4月15日、4月22日,恒瑞医药、绿叶制药贝伐珠单抗注射液先后获CDE承办。

信达贝伐珠单抗注册进度

贝达&海正贝伐珠单抗上市申请

贝伐珠单抗注射液是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体,属于Avastin(安维汀)的生物类似药,该药物可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,包含人类抗体的框架区以及可结合VEGF的人源化鼠抗体的抗原结合区, 可抑制VEGF 与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合,通过使VEGF失去生物活性而减少肿瘤的血管形成,从而抑制了肿瘤的生长。

 

贝伐珠单抗(安维汀)是抗肿瘤血管生成的代表性药物,是罗氏业绩驱动的主力之一。罗氏财报显示,2019年安维汀全球销售额为70.73亿瑞士法郎(约71.15亿美元),同比增长4%。

 

吸入剂240亿市场国产品牌雄起!40个吸入剂过评提速,这家四川药企厉害了

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米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元,同比增长53.38%。

 

中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售情况(单位:万元)

国内首款贝伐珠单抗生物类似药花落齐鲁制药,信达生物有望成为该品种第2家国产企业。恒瑞医药、绿叶制药、贝达药业将角逐贝伐珠单抗国产第3家。

来源:CDE官网、米内网数据库

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本文来源:米内网 作者:可颂
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