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今天(3月23日),华海药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获得CDE承办受理。西格列汀是全球首款DPP-4抑制剂,米内网数据显示,2020年默沙东的西格列汀全球销售额为33.06亿美元。
西格列汀是默沙东开发的一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,该类药物较传统降糖药物,具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。
中国公立医疗机构终端西格列汀销售情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端西格列汀销售额接近10亿元;2020H1其销售额同比增长15.58%,全年有望突破10亿元。2020年默沙东的西格列汀全球销售额为33.06亿美元。
磷酸西格列汀片上市申请在审评审批企业
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前国内市场磷酸西格列汀片获批企业仅有默沙东和东阳光药、正大天晴药业集团。浙江医药的磷酸西格列汀片注册办理状态近日已变更为“在审批”,冲刺国产第3家。此外,齐鲁制药、扬子江药业、石药集团、甘李药业、通化东宝……11家企业的磷酸西格列汀片在审评审批中。
来源:米内网数据库
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本文来源:米内网 作者:桂枝 免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系