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医疗器械

国家药监局:86万个口罩全召回

2021-03-31 01:22 1769

 

 

 来源:国家药监局

 整理:赛柏蓝器械-巧克力




 1 

86万个口罩,全国召回

 

 

3月29日,国家药监局发布《河北宝塔医疗器械有限公司对医用口罩、医用防护口罩主动召回的公告》以及《河北宝塔医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回的公告》。

 

上述公告显示,河北宝塔医疗器械有限公司报告:由于包装不符合规定,河北宝塔医疗器械有限公司对其生产的医用口罩(注册号:冀械注准20172640242)和医用防护口罩(注册号:冀械注准20172640241)进行主动召回,召回级别为三级召回。

 

涉及产品在国内销售数量为518050。

 

河北宝塔医疗器械有限公司报告:由于包装不符合规定,河北宝塔医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩(注册号:冀械注准20172640240)进行主动召回,召回级别为三级召回。

 

涉及产品在国内销售数量为342700。

 

 


 


 2 

知名械企产品召回

 

 

同时,国家药监局还发布了《飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回》的公告。

 

上述公告显示,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,G30/G40病人监护仪在小儿和新生儿模式下使用,当ECG输入信号超过300bmp时,其心率显示低于产品声称的上限(300bmp),并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级

 

SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人监护仪在小儿模式下使用,当ECG输入信号超过300bmp时,其心率显示低于产品声称的上限(300bmp),并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级。

 

 

 

 

 

本文来源:赛柏蓝器械 作者:小编
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