速读社丨北京仅剩一个高风险地区 欧盟欲采购瑞德西韦

再鼎医药合作伙伴Deciphera制药公司近日公布了靶向抗癌药Qinlock（ripretinib）四线治疗晚期胃肠道间质瘤关键III期INVICTUS研究的新数据。这些新数据来自于针对病情进展后由安慰剂转向Qinlock治疗的患者进行的无进展生存期和总生存期探索性分析，显示：患者由安慰剂转向Qinlock治疗后，获得了显著的临床受益。（生物谷）

吉利德科学近日公布了HIV三合一复方新药Biktarvy（中文商品名：必妥维®，通用名：比克恩丙诺片，比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，BIC/FTC/TAF）一项新的分析数据，证实：在年龄≥65岁、已实现病毒学抑制的老年群体（n=140）中，改用Biktarvy治疗具有良好的疗效和安全性，包括那些存在常见合并症的老年患者，如糖尿病、高血压、心血管疾病、血脂异常。（生物谷）

Oncopeptipes AB近日该公司宣布，已向美国FDA提交了一份新药申请，寻求加速批准melflufen（melphalan flufenamide）联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤成人患者。（生物谷）

6日，中国医药发布公告称下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的奥拉西坦注射液《药品注册批件》。经审查，该产品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。（中国医药公告）

富祥药业发布公告称，公司控股子公司富祥(大连)制药有限公司获得国家药监局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册批件》。（富祥药业公告）

近日辉瑞在中国提交的硫酸艾沙康唑胶囊和注射用硫酸艾沙康唑上市申请获得CDE受理。艾沙康唑是Basilea Pharmaceutica开发的一种新型抗真菌药，于2015年3月获得FDA批准，商品名为Cresemba。（医药魔方）

正大天晴提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理，为继奥赛康之后的国内第2家。（医药魔方）

大冢制药近日宣布，其口服血管加压素V2受体激动剂Samsca片剂、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%颗粒剂已获得日本监管机构批准一个新的适应症，用于成人患者，治疗由抗利尿激素分泌不当综合征引起的低钠血症。（生物谷）