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以VF方式投资中国创新,深度与研究者合作,BI公布2020创新战绩

2021-04-07 06:17 1228
2 021 3月2 4 日,勃林格殷格翰( B I )公布全球及中国区业绩。
首先是两个增长。
人用药品作为BI主要增长动力,2021年BI全球净销售额达到144.15亿欧元,同比增长5.8%,占集团总收入74%。
中国区业绩亮眼,2020年中国人用药品业务销售额达到8.91 亿欧元,增长率达13%。
还有一个史上最高和增长最快。
2020年,BI全球研发投入达到36.96亿欧元,这是其历史上最高的研发支出。
此外,中国人用药品业务成为BI增长最快的市场。据BI全球人用药品业务单元负责人 Carinne Brouillon向 E药经理人透露,在中国,BI增长最好产品分别是:欧唐静、维加特、爱通立。这与其在全球市场的表现基本趋同,BI全球销售额最好的三个人用药分别是欧唐静、维加特、思力华。
“2020年是不平凡的一年“,勃林格殷格翰大中华区董事长兼CEO高齐飞感慨到,”尽管非常有挑战性,但BI中国通过仍然获得应有的回报。” 其中,创新一直以来是BI中国持续获得业绩增长的核心驱动力。  
药审改革驱动下,中国加入ICH,随后医保局带量采购及药价谈判的推行,使得在华所有跨国药企都在重新“定位”中国市场之于其全球格局中的角色和地位。创新是核心关键词,在不断拓宽创新边界的各类措施下,系统释放中国创新带来的全球活力。  
近几年,BI不断通过全球战略驱动下的创新实践,逐步将中国纳入其体系与语境中。总体来看,BI围绕创新的布局,可以分为两类,一类是在原有基础与体系上的纵深发展;另外一类是扩宽边界,横向合作切入创新前沿。前者以“China Key”(中国关键)战略的系统开展为代表,后者则围绕外部创新合作中心为平台构建。  
01 从“China In”到“China Key”
“China Key”是“China In”的升级版。
随着中国审评审批制度改革细化措施的逐步落地,尤其是临床试验申请默许制的推行,使得在华跨国药企意识到,之前一直制约中国同步参与到国际多中心临床试验的政策障碍不再存在。将中国纳入到全球临床试验开发中,成为越来越多在华跨国药企的重要选择。
2018年,BI的“China In”项目启动,默认中国加入所有勃林格殷格翰全球注册性临床研究。“China In”的目标是中国能与美国、欧盟、日本同步递交药品上市申请。数据显示,截止2019年底,BI约有76项临床研究正在中国进行,涉及卒中预防、呼吸、糖尿病、肿瘤等疾病。
2019年底,“China In”升级为“China Key”,比之前更进一步,将中国全面纳入全球早期临床开发项目。“BI成为跨国药企中,第一个将中国全面纳入全球早期临床开发项目的公司。” Carinne Brouillon认为,项目升级后,将不仅加速BI研发管线中创新产品在中国的注册,也将为中国患者提供更早参加最前沿在研药物临床试验的机会。
“China Key”启动一年后,成绩可圈可点。  
一方面在“China Key”项目下,勃林格殷格翰与国内顶级医院达成临床研究战略合作,“目前已经有12家”,这意味着BI能够在早期临床研究阶段,将这些战略合作医院纳入其中。“在2021年内继续与5至10家国内顶尖医院达成临床研究战略合作,扩展合作网络”,Carinne Brouillon告诉E药经理人。
2020年,勃林格殷格翰首个由中国牵头开展的全球I期临床研究项目启动。该项目是与同济大学附属上海东方医院肿瘤科合作,针对SOS1::KRAS小分子抑制剂治疗KRAS突变结肠癌。据悉SOS1::KRAS小分子抑制剂是全球首个也是唯一针对泛KRAS靶点的在研药物。
另一方面,中国患者数量及研究机构的参与,可以使得勃林格殷格翰的临床研究项目能够实现更快速的患者入组,这在针对Spesolimab的临床研究中所有体现。2020年,勃林格殷格翰基于Spesolimab在泛发性脓疱型银屑病(GPP)适应证的I期临床试验的积极结果,中国参与了Spesolimab治疗GPP急性发作和该疾病维持治疗的全球关键性二期临床试验,并为这一全球多中心临床试验的患者入组做出了巨大贡献。  
目前,勃林格殷格翰在全球范围内正在开展约100个处于各个阶段的研发项目,目标是让其中75%的项目成为相关活性成分类别或全新治疗领域中的同类首个,超过50%拥有成为突破性药物的潜力。“我们拥有非常强大的临床与临床前开发项目,未来十年内,预计将在中国和全球范围内上市越来越多的新产品。” Carinne Brouillon表示。
02 创新合作无边界
2020年,历时一年的勃林格殷格翰创新大赛收官,参与决赛的10各项目中,初创公司Delonix Bioworks和雨霖细胞科技两家脱颖而出,共同摘得冠军。  
勃林格殷格翰创新大赛是跨国药企在中国主办的首个生物医药类创新竞赛,2019年进博会期间,由勃林格殷格翰发起,邀请生命科学领域有想法的项目共同参与,目标是推进生命科学的无限可能性。
在2020年业绩会上,勃林格殷格翰外部创新中心负责人张巍怡透露,Delonix Bioworks(中文名:上海羽冠生物技术有限公司)已经获得BI风险基金的投资,是在中国投资的第一个项目。资料显示,Delonix Bioworks的业务重点是基于合成生物学的平台开发多重耐药菌的疫苗,用一个非常新的方式希望能够解决抗生素泛滥,以及多重耐药新型感染的问题。
Carinne Brouillon介绍,勃林格殷格翰风险基金是勃林格殷格翰创新合作中心的一部分,是开放式创新理念的机构化呈现。除勃林格殷格翰风险基金外,创新合作中心还包括业务拓展及许可(BD&L)、跨边界研究(RBB)以及由好奇心驱动的研究机构分子病理学研究所(IMP)。“这是BI外部创新的四个支柱,互相补充,针对核心疾病领域和技术平台以及其他更多的领域,帮助BI获得最佳的外部创新成果。”
具体来看,跨边界研究致力于探索新兴科学、适应证和技术,通过及时高效地鉴别最前沿的医学和技术领域,对最新科技成果展开科学研究,为勃林格殷格翰主要治疗领域的药品研发以及仍存在大量尚未被满足的医学需求的疾病领域提供早期研究支持;业务拓展及许可通过授权许可交易,将与BI研发策略相契合的创新项目引入至BI全球研发管线;BI风险基金成立于2010年,是勃林格殷格翰的战略投资基金,其重点涉猎用于解决免疫肿瘤学、再生医学、传染病和数字健康领域内高医疗需求的全新治疗理念。
创新合作在全球市场已经取得诸多进展。例如,在跨边界研究牵头与支持下,BI与科隆大学医院、马尔堡大学、德国感染研究中心达成合作,共同开发吸入性新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗体BI 767551。据外媒相关报道,该项目已经进入临床试验阶段。
2020年,创新合作中心全面在中国落地,一年时间初见成效。除投资了Delonix Bioworks外,勃林格殷格翰还与苏州克睿基因达成合作,将通过克睿基因专有的VELPTM平台开发新型腺相关病毒(AAV)载体,用于下一代基因治疗。  
“创新合作中心,几个模块所做的事情,有一个共通点,都是在中国寻找创新,以及促成创新相关的合作”,张巍怡认为,随着中国创新生态的完备及更多创新技术的涌现,能够在中国发现并寻找到“与美国同等创新甚至还更新、质量更好的创新项目。”
 2020年,是BI进入中国的第26年。目前,BI人用药品业务位列在华跨国药企前十(这个不太明确是中国还是全球),“是中国跨国药企中增长最快的公司之一”,接下来,BI将“致力于不断地创新,为中国市场带来更多的创新的药物和解决方案”,此外,高齐飞还透露,2021年,BI将继续参加进博会,进一步展示BI的创新成果。

 

本文来源:E药经理人 作者:小编
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