4 月 7 日,华海药业收盘跌停, 五机构 “ 携手 出逃 ” ,合计共卖出 2.67 亿元。 4月8日,华海开盘后快速跌停,股价报20.22元。 相比去年8月31日创下的45.7元高位,华海药业股价已累计下跌55%。截至2021年4月8日,华海药业今年累计跌幅已达40%。 已经连续两天莫名跌停!这家创立于1989年的医药“大白马”怎么了? 亦有股民自称咨询了华海,“其实无非是一季度利润不及去年,但是比2019年是好的.....至于与山德士的纠纷,至少一年之后才出结果。” 对于大家提及的官司,即华海与山德士的仲裁进展,据其2020年5月华海药业的公告显示,2018年缬沙坦事件发生以后,华海药业与山德士(Sandoz)未达成一致,山德士及其下属六家公司(仲裁申请人)向位于德国汉堡的中欧仲裁中心提起仲裁,要求华海药业赔偿申请人因杂质事件所遭受的所有直接和间接损失,包括已发生的,以及部分未来可能发生的损失,共计1.15亿美元,约合人民币超8亿元(其中主要组成部分为因该产品的销售损失所导致的利润损失,约6840万美元)。 对于该事件的影响,华海药业在其半年报中亦有提及,由于诉讼结果存在不确定性,无法可靠预计上述未决诉讼对公司的影响。“根据公司聘请的境外律师出具的律师函,原告提出的诉讼请求金额并不是原告及其代表的其他消费者们真实的损失或他们能追索的金额,另外基于美国集体诉讼经验,即使最终和解或者消费者胜诉,消费者实际申请赔付金额的比例也较低。” 在股民提及的业绩方面,华海药业1月18日发的年度业绩预增公告显示,公司2020年度归母净利润预计达到9.1亿~10亿元,同比增长60%~76%。很有可能成为华海药业上市以来利润最高的一年。而其业绩预增的主要原因是国内制剂及原料药销售大幅增加影响。 而对于很难淡定下来的股民,华海药业的回复则看起来相当淡定,“公司目前生产经营正常”。 从一开始做中间体,到做原料药,2002年转型做制剂,2004年左右开始大力布局海外市场,,2009年开始狂拿仿制药批文......华海药业不断将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸,形成了中间体、原料药、制剂垂直一体化的完整产业链。 2018年7月5日欧洲药品管理局发布宣布华海药业生产的缬沙坦原料药检测出杂质NDMA。那时(2018年7月9日),华海也是被机构大肆抛售,一字跌停,以20.54元/股的价格收盘。 这两年,华海正在努力走出2018年缬沙坦杂质事件的阴影。 2019年,华海重新恢复的缬沙坦原料药欧盟认证,股价回升。 2020年以来,华海药业股价一路飙升,从年初的16元最高涨到超45元,公司市值也在去年9月初逼近655亿元高峰。但是随后华海药业股价开始持续走弱。截至2021年4月8日,华海药业今年累计跌幅已达40%,而相比去年8月31日创下的45.7元高位,公司股价已累计下跌55%。 2003年,华海药业产品基本上均为原料药和中间体,而且普利类产品销售占比在70%以上,产品非常单一。而2019年成品药销售占比47.96%,原料药及中间体销售占比46%。 数据显示,华海药业相当依赖海外销售,其对外销售占比常年保持在60%以上。据2020半年报显示,华海药业已有 66 个产品自主拥有美国 ANDA 文号。新增上市产品 1 个,17 个产品在美国市场占有率排名居前。 事实上,华海药业挖掘国内市场,也受益于国际化布局。其2020年半年报数据显示,华海已有 7 个产品通过欧美转报优先审评通道获得注册批件。 在集采中,华海药业一度被视为集采的大赢家、“中标王”。业内人士将其在集采中的表现,与齐鲁平起平坐,人称“南华海、北齐鲁”。 2018年,华海药业11个品种、17个品规通过一致性评价。2020年半年报显示,华海已有22 个产品通过一致性评价(包括7个转报产品)。另有统计显示至2021年4月5日,华海药业已有24个产品45个品规通过了一致性评价。 4+7扩围中,其厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片等7个品种入围,并且相对供应的省份也最多。 2019年12月底,第二轮国采华海药业中标安立生坦片、盐酸多奈哌齐片; 2020年8月,第三批集采华海药业三个品种缬沙坦片、舍曲林片、奥氮平口崩片全部中标。 值得关注的是,华海在第四批集采中,只有一个品种伏立康唑片中标。在集采常态化的未来,华海能否保住“集采中标王”的称号仍有待观察。 与转型期的大药企相比,华海药业尽管在生物药、创新药方面已有布局,但是成效尚未显现。 例如2017年华海投资参股韩国Eutilex公司,进入细胞治疗和免疫抗体领域。与生物、医药产品的研究开发相关的子公司,上海华奥泰生物药业股份有限公司、上海双华生物医药科技发展有限公司仍处于亏损状态。 华海的重心仍在仿制药上。 其2020半年报主营业务介绍显示,要“持续推进制剂全球化战略,完善和优化制剂和原料药两大产业链,深化国际国内两大销售体系,提升研发创新能力,加速生物药和创新药领域的发展。”
本文来源:E药经理人 作者:李妮
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