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这些医用耗材,全国带量采购已至

2021-04-15 18:05 262


来源:Eshare医械汇


近日,宽岳骨科完成B轮数亿元人民币融资,是近年来国内关节领域最大的一笔人民币融资。宽岳骨科是一家扎根中国、着眼全球的人工关节研发型企业,其自主研发的髋膝产品已于2018年10月获得美国FDA510(K)认证,并于2019年6月成为在美国植入的第一家中国自研关节品牌。


日前人工关节创新企业“安颂科技”也完成超亿元B轮融资。骨科关节国采开战在即,两家关节企业都顺利完成融资,可见资本对关节市场未来的看好。另外,创新属性和全球化布局也是两家企业赢得青睐的原因。





骨科关节国采拉开序幕,价格战一触即发




4月1日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》。


文件提到,在前期采集医疗机构采购数据的基础上,为进一步了解骨科类高值医用耗材市场状况,计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作。首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集。


根据时间安排,4月9日进入关节系统信息维护,也就是说,目前关节类高值医用耗材产品信息采集已经完成。


基于冠脉支架首采经验及前期工作的推进,第二批高值耗材集采启动速度明显加快,或于6月启动。


骨科关节已在安徽、江苏、浙江、福建等多地进行集采试点。安徽省关节类平均降幅达82%,8月骨科关节类集中采购谈判议价,平均降幅81.97%;江苏省2019年髋关节类平均降幅达47%,2020年膝关节平均降幅达67.3%,最大降幅81.9%;山东省7市联盟关节类产品平均降幅86%,其中某置换人工髋关节,由原来9万2千元直降至4133元。


随着关节信息采集完成,国采“战役”即将拉开,“价格战”一触即发。





市场蓬勃发展,“得关节者得天下”




国采兵临城下,两家关节企业在集采背景下,仍顺利完成融资,可见资本对连年攀升的关节市场未来的看好。


据了解,随着人口老龄化加剧,关节相关疾病人口也快速增多,相应的关节植入物市场也获得蓬勃发展。2019年关节市场销售规模约为87亿元,较2018年增长19.18%,并有望在近几年超越脊柱市场成为骨科植入排名第一的细分市场。


来源:CFDA南方医药经济研究所,Eshare医械汇


另外,据国家统计局数据预测显示,我国60岁以上老年人所占比例将在本世纪中叶达到惊人的35%,中老年人作为关节疾病的高发人群,无疑为这一领域提供了海量的潜在市场。迅猛发展的骨科市场,可谓“得关节者得天下”。





集采下,“创新能力”和“全球视野”成热频词




人工关节市场发展迅猛,集采常态化,“行业游戏规则”正在改变,具有创新能力和全球视野的本土企业将迎来更大的发展空间。


一方面,集采下,创新研发无疑是企业的重中之重,对于企业来说通过加大研发投入,提升产品创新力度,从而形成技术壁垒,提高企业的竞争优势。


在创新上,获得融资的宽岳骨科和安颂科技都有一定的创新布局。目前,宽岳骨科在假体形态、新型材料和数字化骨科等方面都进行了相对较为完备的布局。2021年4月2日,宽岳骨科一款重磅新产品(Kosmo 髋关节)获得FDA 批准上市,Kosmo对标全球目前最畅销的髋关节,市场占有率第一。


而安颂科技是国内唯一同时掌握氧化锆和氧化铝2种陶瓷材料生产技术的关节企业,自主研发了陶瓷人工髋关节假体,还与意大利博洛尼亚大学合作,开发出首款符合东亚人群膝关节运动曲线的假体—Hike 膝关节。


创新属性也是这两家企业在集采环境下,仍获得资本加码的原因。另外,骨科龙头企业也在持续进行产品创新研发。


关节龙头企业春立医疗2020年6月牵头申报的「多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用」项目,获中华人民共和国科学技术部批准为2020年度国家重点研发计划「生物医用材料研发与组织器官修复替代」重点专项。未来,春立医疗表示,将继续围绕标准关节假体产品、先进定製个体化关节假体产品进行研发。


另一方面,在全球化的今天,械企必须以全球视野,抓住发展机遇。


在海外布局上,宽岳产品不仅在越南等东南亚国家实现了销售,且在美国市场也实现了中国公司自研关节产品在美国市场上零的突破,国际化布局走在行业前列。宽岳骨科自主研发的全髋关节初次置换系统和全膝关节初次置换系统均同时获得了中国和美国两个全球最大骨科市场的医药监管部门的审批认证和商业化批准。


另一家关节龙头企业爱康医疗在2020年报中提到,海外市场拥有大量的机会,尤其是新兴市场国家骨科行业的增长速度十分迅速。未来将利用公司产品高性价比的优势,提升海外市场的业务,同时分散国内政策所带来的不确定性。



集采重压下,骨科关节企业提升自身研发实力,提高创新水平尤为重要。同时立足国际国内市场,加强战略布局,抓住发展机遇,未来有望打开新的一片天地,这也是国产骨科企业必须经历的转型过程。

本文来源:赛柏蓝 作者:小编
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