传第五批集采开始报量，58个品种，没有生物类似药和中成药

4月15日，一份标注发布方为“国家组织药品联合采购办公室”的文件在网上流传。

文件内容正是业界热议的第五批国家药品集中带量采购的报量文件。（具体内容见文末图片）

健识局联系了上海市医药集中招标采购事务管理所“国家联采办公室”，工作人员表示：“以官方发布信息为准。”

从内容来看，文件可信度极高。文件要求，4月19日开始，各省正式开始在系统上填报相关药品的预计采购量，4月30日报量完毕。5月12日之前，各省需完成预采购量的审核工作，报送联采办公室。

按照以往几次集采的规律，报量工作完成后，国家医保局将选定日期，组织药企参与集采报价。按照上述文件，第五批集采正式举行的日期应当在5月12日之后，与外界猜测的“五月中旬开标”基本一致。

但是文件涉及的集采品种，就与外界猜测的内容大相径庭了。此前，根据国家医保局“3家以上通过一致性评价”的标准，行业里统计出了93种符合条件的药品，但此次实际纳入集采的只有58个。

网传纳入第五批集采的品种还算“中规中矩”，既包括了抗肿瘤药物，如紫杉醇、吉西他滨、奥沙利铂等；也有抗生素，如头孢曲松、头孢他啶；以及心脑血管药物，如单硝酸异山梨酯、达比加群等；另外，米非司酮、卡贝缩宫素等特殊用途品种也在其中。

以名单中的品种来看，很多企业或许会受到重创。他们是：恒瑞医药四大抗癌药物中的多西他赛、奥沙利铂；豪森的当家品种吉西他滨；正大天晴的明星产品艾司奥美拉唑。

和前几次一样，大批外企也将受邀过来“围观”。辉瑞的阿奇霉素、百时美施贵宝的紫杉醇、拜耳的利伐沙班、第一三共的左氧氟沙星都在名单上，不出意外，外企依然会大规模放弃集采市场。

值得指出的是，此前被市场重点关注的胰岛素、生物类似药、中成药均未出现在其中，很多企业应当可以长舒一口气。

今年1月国务院发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中明确提出：未过评品种、中成药以及生物类似药将纳入药品集采。按照“一年两次集采”的部署，如果第五批集采中没出现生物类似药和中成药，那几乎可以确定会出现在下一轮中。

而胰岛素集采也几乎是板上钉钉的事情。今年3月5日，国家医保局在南京组织了11省市联采代表的工作会议，会议的议题之一，正是筹划胰岛素专项集采。

生物类似药中，阿达木单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗都已经有3个以上产品通过一致性评价，其中阿达木单抗竞争最为激烈，除了艾伯维原研的“修美乐”之外，还有百奥泰、信达、复宏汉霖、海正药业四家国内企业的品种。另两款单抗都是罗氏的品种，分别面临信达、齐鲁、复宏汉霖的挑战。

胰岛素此前曾在武汉组织过集采，社会反映良好。目前通过一致性评价的除了大量二代胰岛素之外，长效的三代胰岛素也有赛诺菲、通化东宝、甘李药业、联邦制药等多家产品，市场竞争充分，符合集采条件。

这些品种都躲过了这一轮集采。下次集采窗口开启，还有半年。