中药联用阿奇霉素治疗儿童支原体临床研究公布结果

12月7日，康缘药业发布公告称，公司独家品种“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成，并取得临床研究结果报告。

根据康缘披露的数据，本次研究共入组206例，以辉瑞的原研阿奇霉素为基础治疗，设金振口服液加倍剂量组、常规剂量组和安慰剂组共三组，评价各组治疗儿童肺炎支原体肺炎的疗效以及安全性。

结果提示：金振口服液在“临床痊愈时间”指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组，且两组均优于安慰剂对照组；在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解 时间等方面，与临床痊愈时间的结论基本一致，三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。

不同剂量金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用，临床获益显著，安全性良好。

阿奇霉素是治疗多种病原体引起的儿童及成人呼吸道感染的一线治疗药物。金振口服液是康缘药业的自研产品，由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等八味药组成，具有清热解毒、祛痰止咳的功效，主要用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者。

撰稿 | 小米

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷

图源 | 视觉中国