知名医疗器械企业，在中国启动一级召回

1月4日，国家药监局发布一则召回通知：柯惠有限责任公司Covidien llc对非吸收性尼龙缝线主动召回。柯惠隶属于全球最大的医疗器械公司美敦力。

尼龙缝线用于心血管、神经外科、眼科手术中一般软组织的缝合与结扎。据柯惠报告，特定批次的非吸收性尼龙缝线的灭菌剂量超出了批准的范围，可能导致涉事缝线拉伸强度受到影响。在标签的有效期内，这些缝线拉伸强度的预期影响将随着时间推移逐渐显现。

此次召回涉及批次为一级召回，即最为严重的召回级别，表示可能引起严重健康危害。

药监局公告显示，此次召回涉及美国、中国。所涉产品在中国的销售数量为188盒。不过，截至2023年12月6日，美敦力尚未收到与此问题相关的投诉或患者严重伤害的报告。

资料显示，2015年2月，美敦力以429亿美元的价格完成了对柯惠医疗的收购，成为当时医疗器械史上最受瞩目的并购案。去年1月，美敦力对36万根血液透析导管实施一级召回，涉及产品同样来自柯惠医疗。

撰稿 | 李傲

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷

插图 | 视觉中国