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投融资

2020年全球医疗与生命科技报告:全年交易突破450亿美元

2021-02-15 13:30 1600

2020是医疗市场投资热情被彻底点燃的一年。不同于其他行业的如临大考,中国医疗行业在疫情的影响下反而迸发出了腾飞态势——全年私募融资、IPO和并购交易金额破天荒地突破450亿美元,这一数字的背后也离不开所有创业家、投资人以及投行的付出和努力。

在掀起资本热潮的同时,国内医疗行业也正面临全球市场竞争形势日趋白热化的挑战。对于各细分赛道的医疗企业而言,及时掌握底层核心技术并进行创新升级迫在眉睫。立足当下,放眼未来,医疗行业应如何在新时期诠释创新升级?行业发展又将迎来怎样的新趋势、新拐点?

正值一年万象更新之时,深耕行业的华兴医疗团队依然延续惯例,分别从医药及生物科技、IVD、医疗器械和智慧医疗四大领域和全年资本市场交易表现入手和你一起通过回顾2020全球医疗领域发展风向,展望医疗领域创新升级更广阔的未来。


一、医药及生物科技


>>>>诱导性多能干细胞改造NK细胞疗法(iPSC-NK)

2017年FDA接连批准Kymriah和Yescarta上市,开启了以CAR-T为代表的细胞治疗元年。2020年国内多家细胞治疗公司迎来上市潮,包括传奇生物、永泰生物、药明巨诺,开启了国内细胞治疗密接资本的新篇章。

紧接着,2020年底细胞治疗领域又吹响了NK细胞治疗的冲锋号,标志性事件出现在第62届美国血液学年会(ASH2020):专注于诱导性多能干细胞改造NK细胞疗法(iPSC-NK)的美国生物技术公司Fate Therapeutics公布了两款iPSC-NK细胞产品的早期临床数据,其卓越的有效性和安全性令业内大受鼓舞,随之Fate Therapeutics公司股价大涨近40%。

不仅如此,Fate Therapeutics基于与Janssen在2020年4月达成的一项全球合作协议,获得5,000万美金的预付款和5,000万美金的股权投资,此外还有资格获得高达30亿美金的潜在里程碑付款。该交易入选2020年全球生物医药交易TOP10。

为什么iPSC-NK细胞疗法会引起业界的巨大反响,它到底具备什么样的技术优势和临床应用潜力?我们在对CAR-T细胞治疗的理解基础上,将从以下两个维度对iPSC-NK进行简明扼要地阐述分析:


  • 为什么需要iPSC?

目前细胞治疗主要基于自体治疗,具有不能规模化、改造效率低、数量有限且细胞混合等局限性,因此在生产质控、临床申报、安全性和成本控制等方面都遭遇了产业化挑战。

目前相对理想的改良方式是依托于干细胞去获得均一化的现货型细胞产品。而在干细胞范畴内,相比较胚胎干细胞和成体干细胞,iPSC既不存在伦理问题又不存在来源局限,同时具备强分化和改造潜力,是最理想的干细胞可选技术手段。


  • 为什么需要NK细胞?

目前细胞治疗主要基于杀伤性T细胞,2020年12月发表在《Cell》期刊上的一项新的研究发现,杀伤性T细胞通常会留在血液中而不会进入器官和其他组织,这个发现一定程度上解释了为什么CAR-T不能很好地对抗实体瘤,以及某些致病病毒(比如HIV和COVID-19)为什么可以依托血液以外的系统无限期躲避免疫细胞的攻击。

而NK细胞是固有免疫的重要组成部分,是免疫系统的第一道防线,理论上不会导致移植物抗宿主病,是天然的现货型候选产品;同时NK细胞可以第一时间在实体瘤微环境中发挥功能,是T细胞激活的引路人;更为重要的是,NK细胞通过CAR改造进行靶向和微调,无论在是肿瘤免疫领域还是在病毒传染领域,都可以更精细地定义临床适应症,且不容易发生CAR-T遭遇的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性等副作用。

俗话说“工欲善其事必先利其器”,用iPSC作为产业化的接口工具,用NK细胞作为临床应用的接口工具,用CAR发挥基因工程的生物理论想象力,iPSC-(CAR)-NK应运而生,单个元素看都是历史,合在一起看却是未来。

例如,目前CAR-T细胞治疗的出厂价是40-50万美金,而按照Fate Therapeutics的当下技术可以实现每剂成本3,000美金,现货型产品的出厂价仅为2-3万美金,未来成本有进一步下降的空间。《Global Info Research》于2020年9月底发布最新NK细胞治疗市场资讯,预测2025年该市场的规模为6.3亿美金,2018-2025年复合增长率为16.4%,但该资讯并未来得及参考ASH2020在内的其他数据,未来市场有进一步增长的空间。姗姗而来却蓬勃可期,未来细胞治疗领域或将经历一场深刻变革。


>>>>AI制药传统制药正面临瓶颈。

在早期研发方面,研发周期逐渐增长,创新药研发总体成功率屡创新低,单个NME的平均投入自1995年的3亿美元攀升至2020年的13亿美元。在临床开发方面,临床招募效率低、难度大,成本高。 基于以上行业痛点,AI的介入似乎变得顺理成章:

· AI辅助有望凭借其更高维度的生物学理解发现新靶点,并进行高通量药物筛选与优化以提高研发效率;

· 通过自动选择,操作和分析,以及利用机器人云实验室进行样品分析,减少计划实验中的时间、金钱和不确定性;

· 针对难成药靶点,利用强大算力、高效算法及高质量数据库高效优化药物分子。


在临床试验方面,AI技术的介入可以有效改善目前临床试验中诸多痛点:

· 通过打通患者电子健康记录并从中提取病历信息,为患者匹配合适的临床试验,降低招募资金成本与时间成本;

· 将真实世界及海量临床试验数据电子化并使用AI进行挖掘,制定效率更高且风险平衡的临床试验设计;

· 可被用到虚拟临床试验和生物标志物精准开发与新适应症匹配;

· 也可助力上市后生命周期管理,延长专利保护和药物生命周期。


从2016到2020年,AI制药在全球范围内,越来越受到行业关注,全球制药企业也越来越参与到AI的应用和投资中。Global Data对全球156家样本企业CEO的调查显示,超过半数企业家认为未来两年应对AI做重点的布局。

目前,全球主流药企在AI药物研发领域正通过对外合作/投资并购为主、内部自建团队为辅的模式积极进行布局。仅在2020年就涌现了28笔新的合作交易,其中既包括Exscientia和Bayer长达3年,总价值近3亿美金的合作,也包括阿斯利康在中国设立AI新药研发中心在内的重点战略部署。 回望国内,我们也欣喜地看到国内药企和AI制药企业在逐渐崛起。本土制药企业既有联手国际AI企业,也多有选择本土企业进行合作。

同时,部分AI制药企业在2020年实现了突破,逐渐走向国际市场。晶泰科技在2020年先后和华东医药,思路迪,博腾药业和PhoreMost达成合作,体现了其在AI制药领域的领先地位。 此外,众多科技企业也纷纷破圈布局AI制药领域。

他们在构建和集成超级平台方面拥有成熟的专业知识,并逐渐将这方面的Know-how扩展到药物研究领域:在国内,字节跳动成立ByteDance AI-lab、华为成立医药智能体、腾讯成立云深智药、阿里巴巴的阿里云与全球健康药物研发中心(GHDDI)合作开发AI药物研发和大数据平台、百度也成立了百图生科。

而随着数据的积累和技术的进步,越来越多的制药企业开始布局管线开发,并且进入到临床开发阶段。截至2020年12月,在海内外融资总额排名前10的AI+新药企业中,7家头部企业或参与自研管线,或通过合资和向外授权等方式涉及管线开发。 虽然AI制药如火如荼,但行业中一直有观点对其真正价值持怀疑态度,比如认为Exscientia的DSP-1181仅仅是Haloperidol的类似物,而且Insilico的DDR1抑制剂也并非全新母核。

另外,尽管目前药企开展的合作众多,但真正公布数额的大额交易并不多,因此布局AI领域,可以理解为药企在代价较小的前提下对新技术的一种尝鲜。国内AI制药的概念火热,但AI制药公司,除了晶泰科技、硅康医药和Insilico等头部企业,其余众多仍在科研机构中孵化,离真正商业化仍有距离。

总而言之,纵然AI制药离真正撼动传统研发路径仍有距离,但结合其无以比拟的强大算力,以及在其他领域取得的突破,我们依然看好AI技术成为未来新药开发中不可缺少的重要元素。


二、诊断及基因检测

在新冠疫情暴发和全球大流行的极大刺激下,医疗与生命科技行业是2020年市场关注当仁不让的焦点,其中IVD赛道也受到了资本市场的大力追捧。从一二级市场的交易情况来看,2020年IVD在资本市场疯狂吸金,私募融资和IPO并驾齐驱,均创历史新高。

据统计,2020年私募融资市场的IVD赛道的交易金额和交易数量,都达到了历史顶峰。全年私募融资交易共114笔,同比增长近一倍;总交易金额超过40亿美元,同比增长219%;单笔融资金额约3,500万美元,同比增长66.7%。

按细分行业看,基因检测的融资事件和融资额都远远领先,尤其肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛早诊最受资本青睐。从融资企业看,头部效应加剧凸显。单笔融资金额超过1亿美元的交易共有7笔,占了全年总融资金额的53%。其中华大智造摘得单笔交易金额的桂冠,融资金额超10亿美元。


此外,随着香港联交所、科创板和创业板上市新规的推出、疫情驱动下企业业绩的上涨以及资本市场对医疗板块的关注,使得IVD在二级市场上的交易同样火爆。2020年IVD行业共有8家企业上市,IPO募资总额超过13亿美元,较2019年增长282%。其中肿瘤NGS检测公司燃石医学、泛生子相继登陆纳斯达克,成为中国肿瘤精准诊疗的一个重要里程碑;另外还有新冠概念股圣湘生物、东方生物、新产业以及万泰生物的成功IPO,让我们看到了行业蕴藏的巨大潜力与发展机遇。

行业井喷式的发展背后,有以下三大驱动力:


>>>>1.新冠大爆发,IVD全产业链弯道超车

在国内和全球新冠疫情防控的极大需求刺激下,IVD全产业链得到了快速发展。尤其是微生物检测的相关领域,包括上游仪器和原料、中游检测产品与解决方案、下游第三方检测服务都成为了资本关注的热点。卫健委和国务院在过去一年中多次发文强调要加强基层医院、疾控系统以及地区性生物安全检测中心的核酸检测能力,对基因扩增实验室的建设提出了要求。短期内,这些政策利好基因检测仪器及其配套设备厂商。长期来看,以基因检测技术为核心的新型诊断产品将触达更广阔的基层患者。

国产IVD企业在疫情爆发初期就积极做出响应,争分夺秒开发出新冠检测产品赋能全球疫情防控,扩大了国内市场的版图,也加快了海外市场的布局。战疫第一线的华大“火眼”实验室当仁不让,全球六大洲均有覆盖,已有58座火眼实验室,分布近17个国家(地区),体现了“中国速度”。圣湘、菲鹏等企业也步入了发展的快车道,“抗疫第一股”圣湘前三季度就实现营收36.05亿元,同比增长13.8倍,净利润19.92亿元,同比增长155倍。

新冠疫情让病原微生物的检测,无论在政府端、临床端、产业端到普通大众层面的关注达到了前所未有的高度。基于核酸的病原检测,因其覆盖病原广泛、报告时间短、检出率高的特点,在临床诊疗中愈发显示威力。自2019年底领军企业华大因源完成超5亿人民币的融资后,业界多家同类企业也在2020年相继完成了超亿元人民币的融资。我们认为该行业会持续受到追捧,而其中有能力提供丰富完整的产品矩阵,并且能覆盖“高-中-低”通量病原检测需求的公司,将在竞争中获胜。

第三方检测机构也在这波浪潮中崭露头角。除了上市企业金域、迪安业绩受到新冠检测业务拉动,二级市场表现突出外;其他在防疫中起到重要作用的第三方检验机构,比如华银和博奥晶典等,也完成了大额融资。

我们认为未来第三方检验将是提高基层医疗水平的重要力量,在“保基本,强基层”的指导方针下,此类企业将迎来更大的发展机会。


>>>>2.中美脱钩,国产替代大势所趋

国际格局扑朔迷离,整个经济环境包括医疗行业的内循环和国产替代大潮已经来临。一方面,国家加大在高端仪器研发上的人才培养、科研投入以及对“产学研”成果转化的支持;另一方面,政策也对国产仪器的研发和上市给予鼓励。配合医改和集采控费,具有性价比优势的国产医疗产品可以下沉到基层场景,占据更大的市场份额。在国产替代的浪潮中,被“卡脖子“的仪器与原料生产企业将是两大主力军。

仪器企业中,典型的代表是在高端生命科学仪器领域扛起国产大旗的华大智造,受到了行业的热切关注,并完成了创业界纪录的超10亿美元融资。

此外,国产PCR仪器全年有20,000台销售,包括上海宏石、杭州博日、西安天隆等,一机难求。

原料企业中,菲鹏、诺唯赞及康为世纪等都成功完成了大额融资。诊断原料的质量对诊断试剂、下游应用的性能表现都至关重要,而目前我们对海外巨头企业(如罗氏诊断等)的上游产品依赖还比较强。

因此,我们期待国内企业能逐步打造完整的技术平台,完善上游产品品类,打破国外企业在行业内的垄断地位。


>>>>3. 创新驱动,肿瘤赛道依然是投资热门

2020年IVD行业的融资交易中,肿瘤赛道的基因检测,尤其伴随诊断、早筛早诊最受资本青睐。

随着肿瘤创新药研发不断取得新突破,药物研发过程中至关重要的肿瘤伴随诊断企业的关注度持续提升:以臻和为代表的数家头部企业,都在2020年完成了大额融资;亦有燃石、泛生子成功海外IPO发行,募集到数亿美元资金。赛道在资金、资产、渠道、人才等各方面都显示了明显的头部效应。

行业第二梯队的企业,也可以通过深耕垂直领域、精细化运营的策略打差异化优势,来占有一席之地。未来企业会向疾病全流程管理发展,产品的商业化能力、合规性以及与药企的合作研发都将影响企业的行业地位。

国内资本市场也受美国同类公司(Grail, Exact Sciences, ArcherDx)产品进展以及融资收购热潮的影响,给予了国内行业领军企业更多的资金支持。如康立明及诺辉,均在2020年完成了数亿元人民币的融资。该行业目前处于高速发展的前期,随着单癌种产品获批,未来会向多癌症,泛癌种早筛的方向发展。

“后基因组“时代已经来临,新型诊断技术(包括新标志物、新检测方法学及组合)将会给行业带来翻天覆地的变革,诊断的应用场景也会从患者逐渐向健康人群前移,诊疗逐渐向健康管理发展。

在以蛋白质组与代谢组学、单细胞组学、纳米孔测序技术为代表的新型检测领域中,海外技术发展趋势对国内企业有很强的引领作用。随着海外同类企业产品成熟上市并在资本市场表现优异,国内企业也迎来新的机遇。未来多组学,多平台结合大数据将赋能创新诊断,数字化医疗将是大势所趋。


三、医疗器械

新冠疫情同样也改变了国人的许多习惯和观念,空前刺激了民族自信心,随之而来,投资者对于高门槛新赛道的器械创业者信心倍增。加之科创板和港股18A章为一批小而美的器械企业打开了上市通道,在过去的2020年,器械赛道的估值逻辑和审美偏好发生了巨大的改变,不少投资同仁哀叹“下不去手“,但另一些则感觉器械项目从未距离IPO如此之近。

本篇我们选取三个器械子赛道阐述2020年器械赛道的变化:医疗机器人、神经介入和结构化心脏病。


首先一起来看看这组历史事件:

生产达芬奇的直观公司Intuitive成立于1995年

世界上第一个经皮二尖瓣公司Evalve成立于1999年

世界上第一个主动脉瓣介入瓣膜公司Percutaneous Valve Technologies成立于1999年

世界上第一个机械螺旋取栓装置公司Concentric Medical成立于1999年

……


最火热的创新公司和技术产品都在西方世界的20多年前诞生,而2020年在中国一级市场受到热捧的头部器械公司,多成立于2010年后,甚至2015年之后。由此,2020年成为了行业转折点,后发制人的中国创新和中国制造,终于在上述三个即使是全球领域也尚在摸索的赛道,取得了资方的信任和信心,加速前进。


>>>>医疗机器人

2020年中国私募市场产生了超过30起医疗机器人相关的融资事件,仅次于一贯稳居龙头的器械子赛道心血管及心脏领域。众多类别的医疗机器人也能满足各个专业投资机构不同的投资偏好,包括偏好硬组织机器人取证的近期确定性、软组织机器人的技术高门槛、服务机器人在疫情下切实的防感染应用场景,以及康复机器人已被老龄化的邻国日本验证刚需等。

达芬奇机器人的部分专利过期,天智航的资本盛宴,微创医疗机器人的30亿人民币A轮融资,跨国外企借助骨科机器人对冲耗材集采的风险,是刺激这一产业异军突起的外部因素。而医疗机器人产业的真实大规模应用,还需等待5-10年内临床医生的亲手验证。


>>>>神经介入

忽如一夜春风来,在神经介入这个小小的赛道,近年来涌入了近30家创业公司,并且在2020年,超过15家进行了私募融资。缺血、出血、通路是大部分公司殊途同归的产品线布局,区别在于工艺水平、临床进展和取证速度。

此后,“螺蛳壳里做道场”的神经介入耗材对于工艺、材质、力学等高平衡度的要求,恐怕是拿证之后如何取得临床医生信任得到广泛应用的试金石。预期2021年,市场会看到近10家取栓支架获证,资本的注意力逐渐转向抽吸导管、密网支架,甚至回归到弹簧圈。资本也逐渐默许过硬工艺也许来自于美国、日本、以色列,不再坚持必须本地自主原创。


>>>> 结构性心脏病

启明、沛嘉、心通的陆续IPO,普及了投资机构对于介入瓣膜的认知。2020年随着主动脉瓣领域(TAVR)玩家日渐拥挤,行业高光打在了新的蓝海领域——二尖瓣MV和三尖瓣TV修复与置换。

2020年1月30日,雅培的Tendyne二尖瓣置换系统CE获批;2020年6月15日,雅培二尖瓣修复系统MitraClip中国获批上市,全球二尖瓣领域的重磅产品逐步上市,点燃了中国资本追逐的热情。其中,国内二尖瓣置换研发者(钮脉、以心、健世、沛嘉),二尖瓣修复开发企业(德晋、捍宇、科凯、申淇、谱创)陆续登场,将中国与欧美市场的研发差距时间表缩短到5年以内,三尖瓣修复与置换相对处于更早期,仅健世与德晋启动了临床试验。

在海内外多产品处于临床的进展阶段,国内品牌后发制人的优势与生物制药领域相似,同步海外结构性心脏病领域技术路线更趋明晰,除了常规国内趋近的主动脉瓣、二尖瓣介入术热点外,三尖瓣介入、心脏辅助装置等更吸引资本关注。雅培三尖瓣修复产品TriClip于2020年在欧洲上市,结合领域内的巨大患病人群,吸引更多资本流入。


欧美企业如雅培、爱德华、Trialign等均重点开发产品管线;心脏辅助装置方面,美敦力的Heart Ware(2018年FDA获批),雅培的HeartMate(2020年FDA获批)带动了资本的涌入,近日法国研发商CorWave宣布完成4,000万美元C轮融资,以加速初始产品开发及开展人体临床试验。国内的同心、心擎、深圳核心等创业者都已进入初始融资阶段,借鉴已有的欧美进展,我们能更多节省时间和人力成本,辅之临床成本的优势,未来中国制造弯道超车可期。


四、智慧医疗


>>>>资本市场重燃战火

2020年初的新冠疫情,对我国的卫生健康体系进行了一次前所未有的压力测试。再一次凸显了卫生健康行业重要性的同时,远程、无接触、诊疗全流程的增效提能等就诊需求也成为了抗疫常态化后卫生体系的发展方向,互联网医疗、智慧医疗行业等迎来变革性机会,相关企业也纷纷发力,成为科技“战疫”先锋。

二级市场上,京东健康(06618.HK)于2020年12月登陆港交所后与阿里健康(00241.HK)和平安好医生(01833.HK)共同领跑互联网医疗板块,医疗大数据领域医渡云(02158.HK)于2020年9月向港交所提交IPO申请并于2021年1月成功上市。人工智能领域中寒武纪(688256.SH)在2020年7月率先登陆后,云知声、依图科技、云从科技、云天励飞、格灵深瞳5家AI公司也将IPO推进到实质性阶段,其中云知声和依图科技均在智慧医疗行业有深度布局。

此外,2020年AI医学影像及医疗大数据领域内多家头部企业先后获得大额交易融资,其中不少企业是未来两年内登陆二级市场的预备重磅级选手。

2020年1月首张AI医疗NMPA三类证批出后,监管机构的审批流程明显加速,2020年共批给科亚医疗、乐普医疗、安德医智、Airdoc、硅基智能、数坤科技、推想科技、联影智能及深睿医疗共9张三类证,点燃了资本市场对该赛道的热情。多家头部AI医学影像公司均在2020年获得大笔融资,其中科亚医疗、数坤科技与睿心智能等所在的AI医学影像心血管细分赛道更是获得广泛关注,获得了超过一半以上的融资金额。

2020年10月全国范围内心血管支架进入集采目录,集采后心血管支架价格暴跌超过90%,加速了院内心血管诊疗现状的变革,医院及医生也将从过去依赖耗材,开始更为重视治疗前的精准诊断,为功能学诊断血流储备分数(FFR)的广泛推广带来机会。


>>>>血流储备分数(Fractional Flow Reserve)

中国心血管临床操作中,是否需要放置冠脉支架通常通过冠脉造影术进行判断:如果存在中重度冠脉狭窄,临床医生通常会选择进行经皮冠脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)并植入支架,而狭窄到底对远端血流产生了多大影响(功能评价),该狭窄是否会造成心肌缺血则并不明确,可能会高估或低估病变严重程度。FFR作为一种功能学评价冠脉血流动力学的指标,通过测定冠脉狭窄处的压力变化,已成为指导PCI术的公认指标,并在美国被写入冠心病诊疗指南。

FFR可以分为基于压力导丝或微导管的FFR测量(有创,更准确)和无创或微创的影像FFR测量。其中有创的基于压力导丝的FFR测量主要为高值耗材类产品,过去由国外厂家如雅培、飞利浦等垄断,2020年国产厂商北芯生命科技的FFR微导管获得首张国产FFR的NMPA三类认证,为临床医生在进行FFR测量时提供了更多选择。影像FFR可以进一步分为基于冠脉CTA的CTFFR、基于冠脉造影的QFR(也叫FFRAngio)和基于Ivus或OCT的UFR/OFR(也叫FFRIvus和FFROCT)。

CTFFR基于其无创性及较低的费用一直以来被科研界及临床界反复研究,科亚医疗与数坤科技的CTFFR类产品,早前已被美国的同类产品(Heartflow)在多个国家广泛推广,临床价值与商业价值均被验证成功。此外,博动医学影像、润迈德等也拿到了基于血管造影类型FFR-angio产品的NMPA三类认证。

2021年我们预计将在FFR领域见到多家头部企业的更大的发展。


五、市场数据

首先,华兴医疗团队总结了2020年医药及生物科技、医疗器械、诊断及IVD、智慧医疗和医疗服务五大领域的交易情况,希望通过直观的数据带您快速了解过去一年行业的交易体量和活跃程度。


>>>>医药及生物科技

2020年,医药及生物科技领域的私募融资蓬勃发展,2020年度共发生交易243起,同比增长超过100%;总融资金额超过107亿美元,同比增长约190%;单笔融资规模约4,400万美元,同比增长约42%。

全年医药及生物科技领域并购交易共15起,同比上升约15%;总交易金额近8亿美元,同比下降了约25%;单笔交易金额约7,300万美元,同比下降约11%。

IPO方面,全年共有超过50家企业上市,数量是2018年的两倍之多;IPO融资总金额超过147亿美元,同比增长约102%;单笔IPO融资规模约3亿美元,同比降低27%。


>>>>医疗器械

2020年医疗器械领域共发生私募融资交易119起,同比增长70%;总融资金额超过24亿美元,同比增长近300%;单笔融资规模约2,000万美元,同比增长一倍多。

医疗器械领域并购交易全年共发生10起交易,同比增长一倍;总交易金额约3.6亿美元,单笔交易金额约4,500万美元,交易金额与单笔交易规模较2019年均有所回落。

过去一年,医疗器械领域共发生 IPO 10起,同比增长43%;融资总额超过22亿美元,同比增长112%。


>>>>诊断及IVD

2020年,诊断及IVD领域共发生114起私募融资交易,同比增长近一倍;总融资金额超过40亿美元,同比增长219%;单笔融资规模约3,500万美元,同比增长约66%。

诊断及IVD领域并购交易全年共4起,是去年的一倍;总交易金额近5亿美元,同比上升64%;单笔交易金额约1.2亿美元,同比下降约20%。

行业2020年总共完成8笔IPO融资,同比翻倍;融资总额超过13亿美元,较2019年增长282%。


>>>>智慧医疗

2020年,国内智慧医疗领域共99起私募融资交易,同比增长近20%;总融资金额近41亿美元,同比增长约23%;单笔融资金额约4,100万美元,同比略有增长,基本持平。

并购方面,智慧医疗领域全年共发生7起交易,较2019年上升了133%。值得关注的并购交易包括:字节跳动收购百科名医网及幺零贰四科技、健海科技收购思远科技和317护、复星医药收购易研云、轻松筹收购银川朵尔互联网医院、华诺智胜收购益康达美。

IPO方面,在2020年四季度时,在线医疗健康平台及最大的在线零售药房京东健康登陆港交所,募资金额达35亿美元。


>>>> 医疗服务

2020年,医疗服务领域共发生22起私募融资交易,同比稍有增长;总融资金额约7亿美元,同比增长近一倍;单笔融资规模约3,300万美元,同比增长约83%。

医疗服务领域并购交易全年共11发生起,同比增长37.5%;总交易金额为3.4亿美元,较2019年下降88%;平均交易金额约为6,800万美元。

全年医疗服务领域共完成2笔IPO融资,融资总额达3.3亿美元。


六、私募融资

2020年,医疗与生命科技各赛道在私募融资市场均表现不俗——产业和资本联合蓄力,完成融资的医疗领域项目从4月开始集中爆发,全年交易数量和募资总金额均实现双双翻倍,推动市场实现了能量级别的跃迁。


>>>> 医药与生物科技

2020年医药与生物科技赛道依然是医疗投资的主战场,全年共发生243起私募融资事件,披露交易总额高达107亿美元。小分子靶向药和大分子生物药(包括疫苗)项目占据了融资数量的半壁江山,基因与细胞治疗和CXO(医药研发及生产外包)紧随其后,这几大板块覆盖了总交易数量的86%。其中最亮眼的当属科兴生物和瑞科生物,两大疫苗企业在2020年共募资7.4亿美元。

除此以外,医药与生物科技赛道依然百花齐放:新的治疗领域和技术平台不断涌现;创新抗体平台、AI制药、基因编辑、mRNA、PROTAC等领域的创业公司也在资本助推下蓄势待发,意图大展雄心壮志。我们相信中国创新医药产业即将迈进更加精彩的新篇章。


>>>> 医疗器械

如果说2019年的7起港股和科创板IPO项目唤醒了2020年医疗器械的私募市场,那2020年器械创业公司科技属性的提升、对海外产品的快速跟进,加上带量采购落地所开辟的差异化市场空间,则进一步激发了投资人对器械行业的关注。

相对于创新药而言,医疗器械领域以其行业风险相对较小和临床确定性高的特点,成为了资本平衡风险配置的重要标的。尽管全年估值持续推高,但科创板医疗器械行业第五套上市标准适用细则并未在第四季度如期而至,成为了该季度交易数量和金额略有下滑的可能原因。

此外,微创机器人拟在科创板上市的消息年底又一次引爆了市场对医疗机器人的投资热情;更有精锋医疗、傅立叶智能等多家公司在2020年完成融资。医疗机器人项目融资的阶段性爆发,是否意味着手术数字化时代的到来,可能还需时间来验证,但这无疑标志着医疗器械精细化的创业水准离全球领先水平又近了一步。


>>>>诊断及IVD

2020年诊断及IVD行业的私募交易金额实现了超3倍的增长,有记录的交易数量相比2019年近乎翻倍,高达114起。新冠疫情概念企业增资,借助资本“东风”,既快速实现扩张和规范经营,又避免了“被洗牌”的风险;而肿瘤伴随诊断和疾病早筛领域的企业,尽管业务在上半年受到疫情冲击,但全国各级医院PCR实验室的遍地开花,也为这些企业带来了扩张利好。

值得关注的是,华大智造超10亿美元的单笔融资领跑全球,极有可能推动高端生命科学仪器研发行业的繁荣。预计2021年,该行业将拥有强大的资本市场潜力。此外,尽管有菲鹏这样的重磅企业,但国内自主研发的诊断原材料市场仍然存在巨大缺口,行业壁垒固然高筑,却也为本土企业提供了广阔的创业空间。


>>>>智慧医疗

自2019年开始,智慧医疗赛道企业的单笔融资金额接近生物医药赛道,保持在了4,000万美元的水平,一定程度上反映了行业的2个特点:平台化模式和进入商业化阶段。

2020年,AI+医学影像产业跑通了审批阶段,全年共有9款AI产品获得了NMPA三类证的审批,科亚医疗、数坤科技、深睿医疗等多家公司完成融资,对应的AI产品也悉数获批,市场呈现出明显的头部聚集效应。随着后期轮次融资完成,这批医疗人工智能公司将面临商业化落地和市场化拓展的关键考验。

此外,AI辅助医疗和AI健康管理等细分赛道的出现与互联网医院的放开相辅相成,随着大数据应用、AI技术以及影像技术的发展,未来相关产业在医疗健康领域的应用将会加速渗透。


七、港美股IPO

>>>>二级市场

生物科技板块持续活跃2020年,医疗健康企业赴港上市迎来了爆发期,共有21家企业成功登陆港股,共募资113.5亿美元,与2019年15家上市企业共同募资44.6亿美元相比,上升154%。越来越多的机构投资者将目光投向了医疗领域,其中不乏传统二级市场投资者,将投资标的延伸至私募市场。 此外,港股二级市场也将持续看好医疗健康行业:自2020年底,开始符合资格的18A章上市公司也可进入港股通,因此预计2021年港股医疗健康行业将会持续保持活跃。


>>>>创新驱动生物制药企业迈向资本市场

2020年,港美股市场吸引了多家关注肿瘤和免疫治疗的创新生物制药公司。港股18A章新规上市的企业大多具备行业领先的平台技术,手握同类最佳(Best-in-Class)或首创(First-in-Class)的产品管线。 同时,先进企业从国内激烈的市场竞争中脱颖而出,有布局海外市场以及更前沿的技术和靶点趋势,这一趋势也反映在越来越多的合作开发和对外授权上。仅2020年,就有基石药业、君实生物、华领医药、信达生物等港股上市公司向罗氏、辉瑞、拜耳、礼来等国际知名药企对外授权自研产品。


>>>>医疗器械关注度提升,本土技术将成为焦点

2020年,医疗器械企业迎来了资本市场关注度的提升。沛嘉医疗和康基医疗上市共融资7.7亿美元,微创心通于2021年2月挂牌上市,心玮医疗也于2021年1月递交A1申请。 国产器械在品牌、技术和质量上的提升,也加速了进口替代的进程。此外,越来越多的器械公司开始不满足于进口替代,而是进一步地提升创新水准。


>>>>医疗服务行业的细分专科将成为机遇

继锦欣生殖上市后,肿瘤治疗专科服务公司海吉亚也在2020年成功登陆港交所。预计未来会有更多医疗服务专科类型的企业赴港上市。


>>>>预计更多诊断相关企业将登陆港交所

目前,诊断相关企业在港股尚且稀缺。2021年初,致力于打造生育健康领域高通量测序技术平台的贝康医疗在港交所挂牌上市,专注肿瘤早筛的诺辉健康也已递交A1申请。 相信未来依托中国市场的强大潜力,加之居民对健康关注度的提升,将会有更多诊断赛道的优质企业走向二级市场。


>>>> 互联网医疗和智慧医疗崛起

2020年,线上渠道逐渐受到重视,互联网医疗行业有崛起的趋势,例如京东健康成为了2020年在港股医疗健康行业募资最多、市值最大的企业。另一方面,智慧医疗赛道也引起投资热潮,以自主研发人工智能平台为特色的医渡科技,已在2021年初登陆港股市场。


>>>>2020年医药行业A股IPO回顾

2020年,共有395家企业成功在A股上市,募资总额达到近4,700亿元。其中,医疗行业相关企业共有45家,募集资金约635亿元,上市企业数量和募资金额分别占比约11.4%和13.5%,相较2019年均有显著提升。

在这45家医疗行业相关企业中,医疗器械企业占15家、化学制药和生物制品企业占12家;在上市板块分布中,有30家选择了科创板,募资总金额约490亿元,数量和金额分别占66.7%和77.2%。


>>>>制度更具包容性

科创板当前的制度设计,显著提高了国内资本市场对于医药企业的包容性。对标香港联交所18A的上市标准,科创板放开了对于未盈利医药企业的制度障碍。2020年1月23日,泽璟制药成为A股首家未盈利的医药上市企业;截至2020年底,已有8家未盈利的医疗企业成功登陆科创板,包括7家按照第五套标准上市的生物医药企业,以及按照第二套标准上市的天智航。


>>>>IPO路径多元化

2018年4月,香港联交所新政允许尚未通过任何主板财务资格测试的生物科技发行人赴港上市,彼时未盈利的生物科技公司尚无法登陆国内资本市场;2019年3月,科创板设立后,扫除了未盈利医药企业的上市障碍,形成两地竞争的态势;2020年4月,创业板开始注册制改革,医药企业IPO路径得到进一步丰富。随着国内资本市场注册制改革的全面推进,适格医药企业的上市选择也更加多元。


>>>>二级市场对一级市场的渗透

核准制下的上市标准要求企业实现相当规模的盈利水平,换言之,多数企业进入成熟阶段后才会考虑IPO。受益于注册制改革,优秀企业只要满足公开发行和上市要求,即可在更早阶段准备上市,从二级市场对一级市场进行渗透。随着注册制为越来越多的优秀企业打开了新的上市窗口,国内资本市场的IPO“信仰”正在逐渐褪色。


>>>>互联网医疗企业A股IPO依然坎坷

近年来,国内互联网医疗进入快速发展阶段。经过多种模式的探索,医药电商和数字医疗行业得到高速发展,目前已经出现了一批互联网医疗领域的独角兽企业,市场和企业规模也水涨船高。

从2018年至今,平安好医生、京东健康等知名互联网医疗企业均在香港联交所上市。然而,相比港股的热闹,互联网医疗企业的A股IPO之路依然坎坷。


八、并购


>>>>药企转型亟需创新加持,主动求变者将迎发展先机

中国医药界在过去几年的发展可以从两个维度进行回顾:一方面,在VC/PE支持下的中国创新药企业一路狂奔,业务发展和融资实现了双丰收;而另一方面,中国的传统药企在4+7集采、创新转型、国际化、股价等多重压力下,力求突出重围。

然而,两个生态圈相对独立。以台州地区为例,很多以原料药、中间体或者仿制药作为起家业务的上市药企都面临着企业转型的选择。资本驱动时代下的创新技术和产品层出不穷,转型路径如何设计、资本化工具如何利用、新技术新产品如何与现有研发体系整合消化、生产和营销基础体系如何嫁接创新产品,都是这些上市公司的管理层需要考虑的问题。

另一方面,未上市的生物科技公司和IPO通道已初步呈现出供大于求的状态,和综合实力更强的上市公司实现股权和业务合作,将成为很多初创公司更好的选择;而普遍具备国际化视野的生物科技公司又可利用先进的理念,进一步升级传统医药工业的研发、生产和营销体系等基础设施。对于机构股东,除了能实现退出回报之外,也可考虑将上市公司作为产业布局的平台。

药企的转型之路注定不会容易,但被动应变不如主动求变,医药工业的基础设施亟需创新的加持,华兴将致力于搭建药企和生物科技公司之间的桥梁,通过战略设计和交易工具两大抓手促进两大生态圈的融合。我们相信战略清晰、执行力强、敢于冒险的药企将会脱颖而出,引领产业发展。


>>>>CRO需要百花齐放,走向世界舞台

疫情使得中国CRO行业在2020年的临床试验进度受到一定阻力,但也无法阻挡CRO市场在2020年达到近千亿规模的进程。其中,临床CRO是最大的市场,但也是产业链中集中度较低、头部企业较少的一个环节。

临床CRO企业中,泰格医药独领风骚。但CRO产业链中不乏有实力、有敏锐嗅觉的企业,早已布局或是正在积极酝酿临床CRO业务,力求追逐国内市场的增长,并走向全球市场。

产业布局方面,强者更强——目前有几种并购新常态正在CRO行业中逐渐形成。首先,临床前CRO正在往临床CRO协同发展,比如昭衍新药等新锐临床前CRO企业,正计划布局临床CRO综合业务。

其次,临床CRO企业正积极补全细分领域,成为临床CRO全业务企业,例如数统起家的希麦迪和缔脉拓展了临床管理业务、武汉宏韧收购数统CRO信立达从而完善临床CRO业务;还有在大数据与智能化对医疗行业赋能创新的背景下,诸如太美、医渡云、零氪等企业,各有布局患者招募、数据管理、生物统计、注册申报等业务,从而力求发展创新高效CRO业务的诉求。除了医药CRO,诸如康龙化成收购法荟,也在进一步拓展医疗器械CRO业务。

中国以及全球的医药行业已经迎来史无前例的蓬勃发展,各路英雄豪杰齐聚临床CRO市场,他们唯有通过强者更强的各类并购,才能快速完备自身,赢得中国CRO市场、进而走向全球CRO市场进行角逐。

目前,行业中已经有药明康德、康龙化成、泰格医药在国际舞台崭露头角。我们希望在不久的将来,看到更多的中国CRO企业不是去追赶和模仿国际上现有的成功企业,而是以各自优势争取更大的国际市场份额,让中国CRO企业以国际化服务能力、高性价比的产品成为全球药企值得信赖的CRO服务供应商。


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本文来源:动脉网 作者:小编
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