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医疗器械

今天,这家械企上市

2021-02-18 22:33 1309


来源:赛柏蓝器械

整理:巧克力



牛年第一股


1

国内唯一获批的产品


2月18日,诺辉健康正式在港交所挂牌上市。


根据招股书信息,诺辉健康于2015年11月成立,主要业务为结直肠癌筛查,根据弗若斯特沙利文信息,其非侵入性多靶点FIT-DNA测试-“常卫清”为中国首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试。


常卫清的目标客户为中国1.2亿的结直肠癌高危人群,可让用户居家采集粪便样本,避免施行具有侵入性的手术,同时取得较高测试灵敏度及特异性。


据介绍,在诺辉健康对5,881名入组受试者进行的注册试验中,常卫清展示其临床效果,对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%,而对结直肠癌的NPV为99.6%,对结直肠癌及进展期腺瘤的PPV则合共为46.2%。


诺辉健康产品主要包括两大家居结直肠癌筛查测试,常卫清及噗噗管协同面向不同风险程度的目标人群。


此外,诺辉健康分别有两种胃癌及宫颈癌的癌症筛查后期候选产品。其正开发幽幽管——基于粪便的自检胃癌筛查测试。2020年11月,诺辉健康完成幽幽管注册试验,并已于2020年同月向国家药监局提交注册申请。


同时,其正开发宫证清——非侵入性尿液宫颈癌家用筛查测试,预期将最早于2021年最后一季度前启动注册试验。


据了解,诺辉健康此次上市发行价为26.66港元,共计募得资金超20亿港元。开盘后最高价冲到79.6港元,较发行价上涨接近200%。


2

市场:从25亿到198亿


据了解,结直肠癌以发病率及死亡率计均为中国最致命的癌症类型之一。然而,如于早期诊断和癌变前发现癌患,不仅可以治愈亦可以预防。


中国结直肠癌筛查市场预期将大幅增长。根据弗若斯特沙利文数据,中国结直肠癌筛查市场由2015年的25亿元增加至2019年的30亿元,并预期将于2030年进一步增加至人民币198亿元,2019年至2030年的复合年增长率为18.7%。


另一方面,中国的结直肠癌筛查市场仍未大量开发,2019年筛查普及率仅为16.4%,而美国则为60.1%。


尽管中国的癌症发病数高企,惟中国于癌症筛查的依从性方面仍远远落后于美国。


根据弗若斯特沙利文数据,于2019年,中国的结直肠癌患者、宫颈癌患者及胃癌患者当中分别只有31.9%、20.0%及15.0%于原位阶段确诊,而美国的比率则分别为40.0%、45.8%及31.1%。患者不愿适时接受筛查,导致中国癌症治疗成本高昂及死亡率高企。


上述招股书分析,目前癌症筛查市场呈现下列趋势:


第一,依从性不断提高。随着癌症筛查技术的进步,使癌症筛查测试的可用性及有效性得以改善,预期其依从率将继续有所提高。


此外,随着引入更多有效的癌症治疗方法,预期接受癌症筛查测试的意愿将进一步提高。


第二,癌症筛查的模式转变。随着筛查技术的发展及自我筛查工作的出现,癌症筛查市场的客户行为模式将由医院转移至家居。


定期体检及健康管理的范围亦将由主要基于成像方法及辅助肿瘤标记的一刀切筛查方法,转为根据各人的个别癌症风险因素及经验证的筛查测试为其定制特定的筛查策略。


第三,扩阔筛查方法。随着科技的突破性进步及对癌症生物学的了解加深,新型癌症筛查方法将继续扩阔。


该等新方法将可能提供更佳测试灵敏度及更高的准确性,以及使客户能够涵盖并无筛查方法的癌症类型。多组学技术的出现将进一步推动该市场的创新性。


第四,延伸应用场景及便利程度。大部分癌症筛查产品或程序均需由注册临床医生或謢士于医院或实验室内进行,其可能缺乏充足的测试能力或供应。


随着筛查技术在为用户提供便利方面的发展,筛查的应用场景将予以延伸,以满足广泛的用户所需。

本文来源:赛柏蓝器械 作者:小编
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