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器械

这些医疗器械,只采购国产

2021-03-08 14:36 677


有人性、有温度,国产医疗器械的新方向


1

多家医院通知,只采购国产器械


近期,广东省财政厅发布《广东省财政厅关于优化省级政府采购进口产品管理有关事项的通知》,明确要求从严审核政府采购进口产品。


根据上述通知,主管预算单位应当建立健全本部门政府采购进口产品核准管理相关制度,对下属单位申请采购进口产品的,应当重点审核。


近期中国政府采购网也发布多条公告,要求只采购国产器械,具体涉及除颤仪、核酸提取仪、监护仪、ECMO耗材等医疗设备及耗材。


其中如东方医院预算1287.8万元采购国产器械;德惠市人民医院预算251.46万元采购除颤仪等国产器械。其实除了大三甲以及市级医院,更多的是县医院开始采购国产器械。


根据中国政府采购网消息,近期丰都县中医院、临洮县人民医院、抚松县人民医院、安新县医院、文安县中医院、望都县中医医院、桐梓县人民医院等县级医院,均发布公告显示,开始采购国产器械。


县级医院集中新增的需求,正在成为国产医疗器械的重要机遇。


早在2018年11月,国家卫健委就提出,到2020年,500家县医院和500家县中医医院要分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求。2019年6月,国家卫健委确定了全面提升县级医院综合能力第二阶段的500家县级医院和500家县级中医医院名单。


到2020年底,各地仍在加强基层医院的建设,如2020年11月30日,河南省卫健委发布通知,要求完善呼吸机、麻醉机、DR、彩超等基本医疗设备。


与此同时,国内械企也越来越重视基层市场,如专注于急危重症领域医疗器械的深圳市普博科技有限公司,其呼吸机、麻醉机、掌超等产品都正在进入越来越多基层医疗机构。


曾有业内人士分析,很多县级医院缺少必要医疗器械,现有大型设备多是10年前甚至15年前购进,已到不得不更新换代的时候,这对国产医疗器械来说是个不错的机会。


而国产器械能够抓住此机会的基础,则是在多个垂直领域已实现国产替代,或已开始加速国产替代。


2

多领域实现国产替代


故宫东侧有座宫,前身是皇室太庙,现在名为“北京市劳动人民文化宫”,68年前这里展出了国内第一台医用X射线机。


1952年9月,工程师严家莹、张熙明等研制成国内第一台100千伏200毫安医用X光机,安装于中山医院内试用,并在北京市劳动人民文化宫展出;1953年6月,上海精密医疗器械厂试制成功我国第一个医用封闭式X光管,标志着国产医疗器械向前迈出一大步。


经历近70年的发展,如今国内医疗器械已在多个领域实现国产替代。根据前瞻产业研究院和立鼎产业研究网等数据:


数字X线摄影(DR)设备所需要的核心部件除X线球管外,其余我国已全部实现自研自产;

国内CHD(先天性心脏病)封堵器市场,先健科技、北京华医圣杰、上海形状记忆,三家公司占据国内90%以上市场;

国内心脏支架领域约80%市场份额已被国产品牌占领。


国产医疗器械能够快速发展,有政策、市场、技术、资本等多方面原因,2014年至今,国家发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械优先审批程序》、《中国制造2025》、《“健康中国2030”规划纲要》等鼓励医疗器械发展的重要文件,黑龙江、广东、安徽、湖北、辽宁等地也不断发布相关方案支持国产器械发展。


另外,根据中国产业信息网分析,我国已经形成医疗器械产业集群,具有较大的成本优势,发达国家企业纷纷将技术研发等产业环节整体搬入中国。


同时,国产医疗器械技术水平也在不断提高,随着国际学术交流的通畅,尖端技术在业内的交流更加迅速,为国内医疗器械的发展和进步奠定了基础。我国优秀械企通过多年技术、人才和制造工艺的积累,已逐步缩小与外资企业在产品功能和品质上的差距,在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。


值得注意的是,目前从部分领域的发展趋势来看,突破技术难关、掌握核心技术后,医疗器械产品正在逐渐摆脱“冰冷”的形象,朝着人性化、细致化方向发展。


3

医疗器械不再冷冰冰


有研究显示,目前国内械企越来越重视工业设计对开发新产品的作用,但由于部分国内械企特殊的生产加工方法,导致先进的设计程序和方法不能被有效采用,很多国产器械还停留在产品造型设计层面,对产品人性化的思考仅停留在人机工程学原理的简单运用。


上海大学相关研究人员曾发布文章表示,人性化设计指产品不仅要满足使用功能和环境方面需求,还应体现对使用者的关怀。医疗器械设计有技术性能、安全性、经济性、操作舒适性等基本准则,但由于使用者的特殊性,更要求有较高的人性化特点。


在医疗器械设计中,遵循人性化设计应考虑3个基本方面:功能人性化、操作人性化、外观人性化。


对于功能与操作人性化,界面和细节设计尤为重要,操作界面的设计应力求简洁、明确、清晰,不应有过多的装饰和色彩处理,显示字体与背景尽可能采用对比色,以增强显示效果,保证医护人员操作的准确、高效和舒适。


南京理工大学研究人员曾调研发现,由于临床医护人员日常工作复杂、压力较大,对医疗器械也提出了较多需求,例如对复杂病情要反馈更充分的信息,在紧急医疗状况下能够快速显示结果;医护人员能够高效完成操作步骤等。


如普博在国内推出的最新呼吸机Padus 8和Padus 6,卓越又人性化的工业设计正是其耀眼之处。


Padus 8和Padus 6呼吸机机身可360度旋转,方便医生从各个角度随时观察数据;通气界面高颜值,拥有1200P屏幕分辨率,帮助医护人员不错过任何一处通气细节;符合EMC标准的17寸及12寸电容屏,触摸更灵敏,医护人员操作更方便快捷。其还可以显示动态肺,直观反映患者呼吸状况。


除了医护人员,患者属于弱势群体,心理健康相对较差,医疗器械也应给患者带来安全感和信心感。


Padus 8和Padus 6呼吸机采用自主研发的智能化人机同步算法,为病人提供基本生命支持的同时,让病人更舒适地接受呼吸治疗。同时其可以满足从轻症患者到重症患者,从高流量氧疗、无创通气到有创通气的多种需求,解决患者病痛,帮助医护人员提升通气效率。


此外,Padus 8和Padus 6呼吸机还拥有机身纤薄、隐藏式线缆设计、呼出阀可拆卸、自检功能方便快捷等特点。


普博呼吸机业务相关负责人也表示, Padus 8和Padus 6呼吸机转变设计理念,不只是考虑各项技术指标和治疗效果,更把患者以及临床医护人员的各种需求考虑在内,进行人性化、精细化设计,尽全力不放过任何一个细节。


本文来源:赛柏蓝 作者:小编
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