产品用途

射频等离子手术电极出厂未经灭菌时,请灭菌后使用。灭菌前请先清洗干净,清洗包括与患者接触部分及射频等离子手术电极的其他部分。

产品说明

射频等离子手术电极Z系列使用说明书
【产品名称】射频等离子手术电板
【规格型号】VAM-Z-2420125, VAM-Z-3230130, VAM-2-3630120,
VAM-Z-3630140, VAM-Z-3040340, VAM-2-2420230
【结构组成】
射频等离子手术电极从应用面看,主要由刀头、刀体、手柄、输出连线、输入连接器几部分组成。
【性能指标】
1,刀体外表应光滑,无毛刺、裂纹等缺陷;刀头部分应光滑,不应有毛刺、裂纹、锈迹等缺陷;手术电极的电缆应无划伤、破损等缺陷;刀柄外表光滑,无裂纹、溢胶。
2,刀头每极部分的表面粗糙度应不大于3.2um;刀头的表面硬度应不低于300HV0. 3
3,手术电极与高频连接线应导通良好,刀头各极与接线口的阻抗值应小于102.
4.手术电极与主机连接后,应有能量输出,可以正常工作。
5,手术电极的环境试验要求应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验11组,机械环境试验11组的要求。产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。
6,电气**应符合GB 9706.1-2007和GB 9706.4-2009的要求。
7,电磁兼容性应符合YY 0505-2012和GB 9706,4的要求。
8,手术电极使用的金属材料其耐腐蚀性应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法规定的b级要求。
【适用范围】
射频等离子手术电极与等离子手术系统配合使用,在手术中对组织进行消融、凝固用,
【灭菌方式】
1,射频等离子手术电极出厂未经灭菌时,请灭菌后使用。灭菌前请先清洗干净,清洗包括与患者接触部分及射频等离子手术电极的其他部分。
2、射频等离子手术电极适用的灭菌方式为过氧化氢低温等离子灭菌。
3•灭菌方法和参数。
过氧化氢低温等离子灭菌
a)应在专用的过氧化氢低温等离子灭菌器内进行,一次灭菌过程包含若干个循环周期,每个循环周期包括抽真空、过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。
b)应遵循过氧化氢低温等离子灭菌生产厂家的操作使用说明书,根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同,选择合适的灭菌程序,每种灭菌程序应满足相对应的温度、过氧化氢浓度和用量、灭菌时间等灭菌参数。
【技术说明】
1,射频等离子手术电极的额定工作电压为420V。
2,射频等离子手术电极配套使用的等离子手术系统主机的输出功率为8W~400W。
3,射频等离子手术电极配套使用的等离子手术系统主机的频率范围为100KHz~550KHz。
4,射频等离子手术电极的分类由配套等离子手术系统主机而定,至少为邵应用部分。
5射频等离子手术电极与高频连接线应导通良好,刀头各极与接线口的阻抗值应小于10。
6,射频等离子手术电极每极部分的表面粗糙度应不大于3.2 um7,射频等离子手术电极的表面硬度应不低于300HVO. 3
,请确保认真阅读并读懂**随机文件,包括警告、小心及使用说明。
【准备工作】
1.请确保认真阅读并读懂**随机文件,包括警告、小心及使用说明。

招商政策

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代理要求

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