产品用途

本产品适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。

产品说明

产品名称：一次性使用子宫颈扩张球囊导管 
管理类别：第二类 
型号规格：CDL-003-18F 
结构组成：由导管、球囊、**、止逆阀和锁定环组成。 

适应症：单胎妊娠、头先露、未进入产程、Bishop评分<6分、胎膜完整。

产品特点：
1、子宫颈扩张球囊在宫颈内外口给予持续温和的机械扩张，促使宫颈成熟，科学诱导分娩；
2、有效减少宝宝头颅受压时间；
3、降低围产儿病率，减少产后出血量；
4、缩短孕妇待产时间，减少分娩风险，减少剖宫产率；
5、刺激内源性前列腺素产生，诱发宫缩，Bishop评分提高，引产成功率增加，产程中所需处理和并发症减少。
6、无需药物，有效熟化和扩张宫颈，避免了重复用药的潜在副作用；
7、纯硅胶材料，扩张温和，稳定性好，柔软适中，耐受性好。 

操作方法：开包装后必须无菌操作。
1、 先用阴窥镜暴露宫颈，将球囊导管远端插入宫颈，并保证两个球囊都通过宫颈内口。
2、 往子宫球囊（红色充盈口“U”）内注入40ml生理盐水。充盈后，往外拉导管直到子宫球囊接近子宫内口。
3、 此时阴道球囊（绿色充盈口“V”）在子宫外口处，往阴道球囊注入20ml生理盐水。
4、 依次增加球囊内的液体量（每次20mL）直至每个球囊内的液体量增加到80mL。完成后将导管近段贴在产妇大腿内侧固定。
5、 对于宫颈扩张球囊导管使用的产妇，无自行分娩者12小时后取出。若出现强直宫缩或胎膜自破者，立即取出，不能忍受者可随时放出液体取出。

操作注意：
1）建议放置时间:下午5点~8点放置,第二天上午6-8点取出。
2）使用大号窥器。
3）放置球囊前先将注入40ml生理盐水注射器的连接在子宫球囊的管道上，这样能方便操作。
4）一手用卵圆钳固定球囊在宫腔内的位置，一手推注射器，这样能确保子宫球囊的位置位于宫颈内口之上。
5）注入阴道球囊前一定要确保阴道球囊牵拉至宫颈外口外。

使用注意：
1）放置后阴检,确定双球囊放置在正确位置,确保病人不会感觉疼痛。
2）病人可下床自由活动，无需额外看护直至有规律宫缩出现。
3）临产的时候及时撤出球囊（20%的孕妇会出现,进入活跃期后等待自行脱出。）
4）孕妇反应不适(疼痛、发热等)时及时撤出球囊。
5）放置12小时后无论有无效果均撤出球囊，不超过12个小时。

禁忌症：
1、正在接受或准备接受外源性前列腺素治疗患者。
2、前置胎盘、血管前置或植入性胎盘。
3、横位、臀位。
4、脐带脱落、宫颈结构异常、多胎妊娠、羊水过多、胎膜破裂。
5、以前有过剖腹产，常规子宫切口、子宫肌瘤切除或任何其他的子宫全层切开。
6、生殖道疱疹感染、重度高血压、引产相关禁忌症。
7、先露部位于盆腔入口之上。
8、心脏病、胎心率异常、侵袭性宫颈癌。

储存条件：应储存在通风良好、清洁的环境内

招商政策

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代理要求

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