产品用途

适用于产后出血时的子宫填塞止血。

产品说明

一次性使用子宫填塞球囊导管适用于阴道产和剖宫产，是一种产后宫腔压迫止血球囊。阴道分娩的产妇产后大出血时使用子宫止血球囊有可能避免开腹手术止血的需要；即便不成功，由于实时监测出血量和简便的操作也不会对下一步治疗措施造成明显的延误；能减缓在移送到手术室或术前准备时的出血量，为配血、抢救或通知上级大夫争取时间；挽救子宫，避免切除子宫。

产品名称：一次性使用子宫填塞球囊导管
管理类别：第二类
型号规格：CDL-007-24F
结构组成：本产品由导管、球囊、**、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、**由硅胶制成，三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。

适应症：用于产后大出血时的子宫填塞止血、预防产后大出血 、产后子宫收缩乏力 、产道裂伤 。

止血原理：
1）产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压。
2）注水后的球囊直接作用于子宫中下端，即子宫动脉入口，可有效降低流入到子宫中的血液流量。
3）刺激子宫产生内源性前列腺素分泌，诱导宫缩。

产品特点：
1）按照产后宫腔形态设计，无需药物，在宫颈内口和外口给予持续温和的机械扩张，促使宫颈成熟，科学诱导分娩。
2）球囊注水的标准容量可达500cc。
3）产品是用硅胶制成（产品较软，生物相容性好，病人无异物感，有较高的机械强度，吸附性能高、热稳定性好、化学性质稳定。） 
4）双腔管：带有引流腔，可同时监测继续出血情况，随时掌控液体增减。 
5）阴道产和剖宫产均可用，缩短孕妇待产时间，减少剖宫产率。
6）减少宝宝头颅受压时间，降低围产儿病率，减少产后出血量。

使用方法：
1、阴道分娩使用：经阴道放置。
1）无胎盘残留，产道裂伤或血管性出血。
2）根据超声结果或直接探查评估宫腔容积。
3）将止血球囊放入宫腔内，保证球囊完全通过子宫颈管和宫颈内口。
4）球囊注水。
5）为了维持球囊的稳定，可选择在阴道后穹窿处填置无菌纱布。

2、剖宫产使用：通过腹壁和子宫切口放置。
1）无胎盘残留，产道裂伤或血管性出血。
2）根据超声结果或直接探查评估宫腔容积。
3）先放入管道，然后是球囊。
4）助手将管道由宫腔拉出之阴道外。
5）保证整个球囊进入宫腔。
6）关闭子宫和腹壁切口（不要刺破球囊）。
7）球囊注水。

注意事项：
1. 球囊内只能注入无菌水（生理盐水）禁止直接注入任何气体。
2. 不要注入过多液体（球囊**容积为500ML）。
3. 冲洗引流管件，防止血凝块堵住引流口。
4. 球囊放置后注意实时监测评估治疗效果（出血量、宫缩、生命体征等）。
5. 止血无效或病情恶化应及时求助于其他积极治疗手段。
6. 留置时间不超过24小时。
7. 取出球囊应逐步放出球囊内液体，缓慢为宫腔减压，也能有效降低继续出血的风险。
8. 配合持续静滴缩宫素及广谱抗生素。
9.本产品经环氧乙烷灭菌，包装如有破损严禁使用；本品仅供一次性使用，用后销毁，以防产生环境污染。

禁忌症：子宫动脉出血需要手术或血管造影栓塞；子宫需切除手术； 宫颈癌；化脓性感染阴道、子宫颈或子宫 ； 弥散性血管内凝血。

招商政策

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代理要求

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