产品用途

【产品名称】:医用护脐包新生儿护理甲壳素护脐包上海海纯健琪护脐包
【规格型号】: 甲壳素护脐包
【结构组成】: 本产品由护脐带、医用棉签、脐带绳、橡皮圈组成，护脐带由外带、医用胶带、医用纱布块组成。

产品说明

【产品性能】：2.1 护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。
2.2  护脐带的性能应满足下列要求：
2.2.1 产品表面清洁无污染，缝制牢固，无脱线、跳线现象。
2.2.2 缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象, 缝制的针距4cm
内不少于7针。
2.3护脐带保护垫采用医用纱布块制成，其医用纱布块选用具有医疗器械注册证
的合格产品。
2.4护脐带与纱布块结合牢固度：在施加2N的轴向静拉力，持续10S作用下，护
脐带与纱布块应不分离。
2.5 医用胶带选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.6 医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.7 脐带绳的长度不小于8cm；断裂强力应不小于10N。
2.8 橡胶圈的长度为0.25cm,断裂强力不小于2N。
2.9 脱脂棉纱布
2.9.1 荧光物：按3.10.1试验时，棉与粘胶纱布应符合3.10.1。
2.9.2 下沉时间：按3.10.2试验时，下沉时间应不超过10S。
2.9.3 酸碱度：按3.10.3试验时，不应有溶液显粉红色。    
2.10护脐包应无菌。
2.11护脐包经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
             2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处；
             3.本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，自灭
               菌之日起无菌有效期两年。