产品用途

一次性使用无菌宫颈采样器（宫颈取样刷）供临床宫颈采样进行涂片用。

产品说明

结构及组成：一次性使用无菌宫颈采样器由刷头和刷柄组成。采样器刷柄采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成，刷头采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

一次性使用无菌宫颈采样器广泛用于病理科、检验科，是供临床进行宫颈采样进行涂片用，适用于TCT、LCT、LPT、HPV等液基细胞学涂片系统。该产品依据妇女宫颈解剖学结构设计，外形贴切宫颈解剖结构，产品由采样刷头和采样柄组成，本产品经环氧乙烷灭菌。

产品特点：
1、刷毛采用新工艺，质地柔软，不易对宫颈黏膜造成损伤，与宫颈接触面增大，可采取到宫颈内口处的细胞及宫颈口折叠处的细胞。
2、刷头与刷柄间有透明短管，采用推杆设计,采集完成后能方便快捷的分离刷头和刷柄。
3、刷柄强度较好不易断裂，长度适中。泌蜂堂牌宫顾采样器具有细胞全包存及操作、分析简便等优点。

技术要求：
1、外观：刷头表面应清洁，无微粒和异物；刷柄不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。
2、物理性能：采样器的刷毛应柔软；采样器在取样过程中应无掉毛现象；刷柄和刷头连接应牢固，在2N的静拉力下，保持5s，应不脱落；刷柄应有一定的强度，在2N垂直静拉力下，保持5s，应无折断。
3、无菌试验：无菌宫颈采样器应无菌。
4、环氧乙烷残留量：无菌宫颈采样器若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g
5、生物相容性：应无阴道粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应。

使用要求：
1、撕开小包装袋，取出取样刷；
2、将取样刷插入宫颈鳞柱交界处按顺时针方向稍加压力地转5-10圈，采集宫颈及阴道的脱落细胞，取出后，将刷头浸泡在培养液中完成取样。

储存要求：包装后的无菌宫颈采样器应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。

运输要求：运输过程应按合同规定执行。应防止重压变形、阳光直射、硬物刮蹭及雨雪或液体物资浸淋。

注意事项：
1、严格按照无菌操作规范执行，灭菌有效期两年，超过有效期不得使用。具体有效期见产品标签。
2、本产品为一次性使用，用后销毁。
3、包装破损严禁使用。
4、请在经过培训的合格的医生指导下使用。
5、本产品运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋，禁止与有毒、有异味的物品混运。
6、医疗器械标签说明见产品标签上的中文说明。

招商政策

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代理要求

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