产品用途

椎间孔镜手术消融、凝血、切割

产品说明

射频等离子手术电极Z系列使用说明书
【产品名称】射频等离子手术电板
【规格型号】VAM-Z-2420125,VAM-Z-3230130,VAM-2-3630120,
VAM-Z-3630140,VAM-Z-3040340,VAM-2-2420230
【结构组成】
射频等离子手术电极从应用面看,主要由刀头、刀体、手柄、输出连线、输入连接器几部分组成。
【性能指标】
1,刀体外表应光滑,无毛刺、裂纹等缺陷;刀头部分应光滑,不应有毛刺、裂纹、锈迹等缺陷;手术电极的电缆应无划伤、破损等缺陷;刀柄外表光滑,无裂纹、溢胶。
2,刀头每极部分的表面粗糙度应不大于3.2um;刀头的表面硬度应不低于300HV0.3
3,手术电极与高频连接线应导通良好,刀头各极与接线口的阻抗值应小于102.
4.手术电极与主机连接后,应有能量输出,可以正常工作。
5,手术电极的环境试验要求应符合GB/T14710-2009中气候环境试验11组,机械环境试验11组的要求。产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章、第5章的要求。
6,电气**应符合GB9706.1-2007和GB9706.4-2009的要求。
7,电磁兼容性应符合YY0505-2012和GB9706,4的要求。
8,手术电极使用的金属材料其耐腐蚀性应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法规定的b级要求。
【适用范围】
射频等离子手术电极与等离子手术系统配合使用,在手术中对组织进行消融、凝固用,
【灭菌方式】
1,射频等离子手术电极出厂未经灭菌时,请灭菌后使用。灭菌前请先清洗干净,清洗包括与患者接触部分及射频等离子手术电极的其他部分。
2、射频等离子手术电极适用的灭菌方式为过氧化氢低温等离子灭菌。
3•灭菌方法和参数。
过氧化氢低温等离子灭菌
a)应在专用的过氧化氢低温等离子灭菌器内进行,一次灭菌过程包含若干个循环周期,每个循环周期包括抽真空、过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。
b)应遵循过氧化氢低温等离子灭菌生产厂家的操作使用说明书,根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同,选择合适的灭菌程序,每种灭菌程序应满足相对应的温度、过氧化氢浓度和用量、灭菌时间等灭菌参数。
【技术说明】
1,射频等离子手术电极的额定工作电压为420V。
2,射频等离子手术电极配套使用的等离子手术系统主机的输出功率为8W~400W。
3,射频等离子手术电极配套使用的等离子手术系统主机的频率范围为100KHz~550KHz。
4,射频等离子手术电极的分类由配套等离子手术系统主机而定,至少为邵应用部分。
5射频等离子手术电极与高频连接线应导通良好,刀头各极与接线口的阻抗值应小于10。
6,射频等离子手术电极每极部分的表面粗糙度应不大于3.2um7,射频等离子手术电极的表面硬度应不低于300HVO.3
,请确保认真阅读并读懂**随机文件,包括警告、小心及使用说明。
【准备工作】
1.请确保认真阅读并读懂**随机文件,包括警告、小心及使用说明。
2、特别注意,产品出厂未灭菌时,使用前请按照说明书中的灭菌要求对产品进行有效灭菌。
3,准备好刀头工作要用的生理盐水,悬挂至合适的高度(离地面2米左右)并连接好输液器。
4.检查负压吸引装置的吸引是否正常,将标准吸引管与负压吸引装置连接好。
5、将等离于手术系统主机电源开关打开进行热机,待手术开始时将手术电极和主机进行连接。
【操作流程】
1,将射频等离子手术电极与等离子手术系统主机正确连接。
2,正确放置刀头连接线并保证操作者使用刀头实施手术时连接线有足够的伸展空间,刀头连接线不得接触病人或者其他电导体。
如果多种电子仪器的连接线放在一起使用,仪器连接线不能平行排放。
3、手术中需要盐水输送到刀头前端,通过调节盐水供给高度(离地面2米左右),利用重力作用使盐水能轻松输送至刀头前端。
•将刀头上的吸引管与标准的手术吸引器进行连接并保证正常吸引
小心:刀头与患者手术位置处于非接触状态时,不得输送盐水,以防止烫伤病人。
小心:吸引管线需和病人保持一定距离,吸引物可能具有一定的温度,容易烫伤病人。
•调节滴注管上的流量调节旋钮,确保盐水流速适合刀头正常工作需要。
注意:流量调节旋钮可以适当调大一些,保证刀头前端不间断地有盐水滴出。
小心:固定刀头滴注管及设定盐水流速时,将刀头从病人身上拿开,否则流出的液体有可能烫伤病人。
小心:待刀头接触目标组织后再启动输出。
小心:在消融/凝固过程中,操作医生应清楚知道电子设备会给肌肉组织造成电刺激。
小心:当盐水流经刀头时可能温度会上升,所以应避免盐水流到非手术区域,安装或清洁刀头时,将刀头对着容器,接着盐水。
4,直视下操作刀头至需要消融或凝固的组织,以完成手术。

招商政策

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代理要求

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