产品用途

适用于宫颈炎的辅助治疗。

产品说明

【产品名称】卡波姆凝胶
【型号规格】A型（凝胶型）、B型（修复液型）
【规格】A型：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型；B型：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型。
【产品结构组成】A型由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、水和一次性推注器构成；一次性推注器由塑料管、推杆和保护帽组成，采用医用塑料制成。B型由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、水和塑料瓶组成。产品以无菌状态供应。
【产品性能】产品的平均装量不小于标示装量，20g以下单个装量应不少于标示装量的93%，50g及以上单个装量应不少于标示装量的97%。
【禁忌症】对原材料过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性慎用。宫颈上皮内瘤样病变，严禁使用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、仅供女性生殖道使用，切忌口服。
2、包装破损勿用，保护帽脱落禁用。
3、超过有效期产品禁止使用。
4、偶有阴道灼热不适，停用即可。
5、临床医生根据患者情况选择使用A型和B型。
6、该产品经辐照灭菌，一次性使用。
7、产品使用者医院患者或居家自行使用的患者。
【标签、包装标识样图】产品包装上有如下标志：
保持干燥;小心轻放;避免日晒
【安装说明】不适用。
【使用方法】A型使用前请用温水清洗双手及外阴，取本品一支，将推杆插入塑料管后，拔掉前方保护帽备用，取自然平卧位，臀部垫高，将推注器缓缓插入阴道至宫颈创面，（正常女性一般插入阴道深度约6-8cm左右），将凝胶一次性推入后，将推注器拔出，保持自然平卧位1分钟左右，每日一支，6—7支为一个疗程，建议连用两个疗程，宜睡前使用。
B型使用前请用温水清洗双手及外阴，取本品，将液体倒入医用阴道冲洗器中。冲洗时病人取仰卧位垫高臀部，将冲洗器头部插入阴道8-10公分。慢慢地挤压瓶体，缓缓将原液挤入阴道内保留5-10分钟。待原液流出后，将外阴擦拭干净即可。每日一次，6~7日为一个疗程，建议连用两个疗程，宜睡前使用。
【维护保养方法】不适用。
【储存条件、方法】密封贮存于无有害、有毒物质和干燥、清洁、通风良好的室内；运输途中防止雨淋曝晒挤压。
【有效期限】有效期二年（由加速老化试验获得）。
【企业名称】济南世博诺亚医疗科技有限公司
【住所】济南市长清区五峰山街道办事处德裕村东距村委会100米
【生产地址】济南市长清区五峰山街道办事处德裕村东距村委会100米
【售后服务机构】济南世博诺亚医疗科技有限公司
【生产企业许可证号】鲁食药监械生产许xxxxxxxx号
【注册证号】鲁械注准20192180530
【产品技术要求编号】鲁械注准20192180530
【生产日期】见标签。
【编制日期】2019年4月1日。