产品用途

产品用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。

产品说明

一次性使用吸湿冷凝加湿器，商品名：人工鼻，用来湿化、温暖和过滤从呼吸机等仪器出来并输及病人呼吸的气体，为一次性使用，临床用于重症及麻醉病人机械呼吸气体的湿化和过滤。

我们博雅公司生产的吸湿冷凝加湿器分人工鼻、气切式人鼻、复合式人工鼻，型号规格全面，以医用塑料制成的，采用标准接口，可以与面罩、管路等相关耗材连接使用，产品主要由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成。

本产品在一定程度上可模拟人体解剖湿化系统，使病人呼气中含量的热气、水蒸气回到吸气中去，可过滤细菌，有效防止回路中的细菌滞留，减少了人工呼吸机相关性肺炎的发生。由于它可减少气管内吸引及加温、加湿器的水分补充和更换回路的次数，从而减少回路中途连接的机会，防止事故发生。

管理类别：第二类

型号规格：BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-1、BY-2、BY-3、BY-4、BY-5、BY-GL-1、BY-GL-2、BY-GL-3、BY-GL-4、BY-GL-5

结构组成：产品由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成，加湿材料为泡棉或吸水纸，过滤材料为聚丙烯过滤膜。

产品性能：
1、一次性使用冷凝加湿器在流量30L/min、60L/min、90L/min条件下，吸湿冷凝加湿器两端压降不应超过0.3kPa、0.5kp、0.7kp。
2、45N±2N的拉力下，接头与管路不分离。
3、一次性使用吸湿冷凝加湿器的泄漏速率不超过25mL/min.
注：用于气管切开ICU病人的加湿器BY-GL-1.BY-3、BY-4、BY-5的外型结构是开放式的，不适用于此要求。
4.a）吸湿冷凝加湿器在潮气量为250mL条件下，水分损失应不高于15.0mg/L。
b）吸湿冷凝加湿器在潮气量为500mL条件下，水分损失应不高于20.0mg/L。
5、冷凝加湿器在空气流量为50mL./min下，测定lmin内对0.54m以上微粒滤除率应不小于90%。
注：过滤效果的要求适用于型号为BY-GL-2、BY-GIL-3、BY-GL-4、BY-CL-5的加湿器。
6、一次性使用吸湿冷凝加湿器应无菌。
7、一次性使用吸湿冷凝加湿器应无急性全身毒性

使用方法：
1）开打包装，将一次性使用吸湿冷凝加湿器的两端接头与呼吸机管路连接。如是气切式加湿器应与气管插管连接。
2）检查各管路接口是否牢固，应防止在使用中意外脱落，必要时可用胶布给予固定。

禁忌症：产生过多分泌物和严重肺湿病人慎用。

注意事项及警告：1）包装破损和超过灭菌有限期应禁止使用；2）产品为一次性使用，严禁重复使用，用后销毁；3）加湿器每24小时更换。