产品用途

该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测或溶解曲线检测，包括致病性病原体核酸和人类基因等项目。

产品说明

Lepgen-96全自动医用PCR分析系统可与胶体金基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法）如ALDH2、CYP2C9、CYP2C19、MTHFR、VKORC1等配套使用。该设备用于进行实时PCR（Real-timePCR）实验并对实验数据进行分析。仪器借助相应的试剂，使待检测物目标核苷酸在特定温度条件下产生扩增、熔解等现象并借助荧光的形式加以体现。通过对实验中产生荧光信号的分析，实现对目标核苷酸的定性、定量判断，或对目标核苷酸的熔解曲线、基因分型进行相应的研究。

管理类别：第三类
型号规格：Lepgen-96。

结构组成：本产品由控制模块、电源模块、温控控制模块、光路检测模块、外壳模块、热盖模块、支撑模块和全自动医用PCR分析系统上位机软件（Lepgen-SW，版本号V2）及嵌入式软件（Lepgen-FW，版本号V1）组成。

工作原理：全自动医用PCR分析系统的工作原理是让标记有荧光基团的探针与未知DNA模板混合后，完成高温变性，低温复性，适温延伸的热循环，并遵守聚合酶链反应规律，与未知DNA模板互补配对的探针被切断，荧光基团游离于反应体系中，在特定光激发下发出荧光，随着循环次数的增加，被扩增的目的基因片段呈指数规律增长，反应体系的荧光强度也相应增强。通过实时检测与之对应荧光信号强度，求得Ct值，同时利用数个已知DNA模板浓度的标准品做出的标准曲线对未知DNA模板进行定量分析，即可得出待测标本目的基因的拷贝数。

产品硬件部分特点：
1）侧面扫描技术，避免红细胞沉积影响光路；
2）采用高功率LED光源，稳定性强，免维护，无需校准；
3）4个常规通道＋2个定制通道，可实现多重荧光检测；
4）体积小，重量轻，节省实验室空间；
5）96孔高通量设计，提高检测效率；
6）开放式平台，应用范围广，适用于市面上绝大部分同类别检测试剂。

产品软件部分特点：
1）操作界面简洁、美观；
2）增加部门管理、染料管理，使信息查找、管理更加便捷；
3）报告模板可随意导入、编辑、管理，更人性化；
4）设计了样本多管模式，方便用户多靶标操作；
5）默认部分常规设置，使操作更简洁；
6）实验数据可导出为EXCEL格式，使结果查看、管理、保存更加方便。