5月26日,医药魔方Plus预警显示,百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的2项新药上市申请(NDA)上市申请进入行政审批阶段,预计近期将正式获批。 泽布
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月26日,上海阳光医药采购网发布2020年第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息,涉及82个药品。 为做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作,鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种
文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 近日,施一公院士参与创立并担任科学顾问的诺诚健华,旗下重磅抗癌新药ICP-723获批临床,为国内为数不多的二代泛TRK小分子抑制剂!诺诚健华凭借其软硬件条件的得天独厚,产品管线自然受业内所关注。那么
5月20日,东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市,首家通过一致性评价。 艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管
5月20日,成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后疼痛的治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一。
5月25日,广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省(市、自治区)药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。 三组共计11个产品、10家企业中选,迈克生物在新型冠状病毒 (2019-nCoV)核酸检测试剂盒和新型冠状病毒 (2019
5月18日,齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价,为国内首家。 依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂,临床上主要用于:1)经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;2)用于经他
4月29日,国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》文件,核心目的之一在于提升基本医疗保险用药管理水平,合理控制药品费用。此次,国家医保局明确提出了不纳入《药品目录》的10种情形,其中“乙类OTC药品不纳入《药品目录》”的表述
文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 4月底,医保局发布医保目录调整重磅政策,里面提及不再纳入乙类OTC等药品,此消息一出,业内反响强烈。时值两会期间,亦有全国人大代表提交有关提案,力求将乙类OTC留在医保目录。 医保目录调整,超百
5月22日,福建省医保局发布《关于落实我省跟进“4+7”试点协议到期后续有关工作》的通知,中选结果于5月29日起在采购平台挂网执行。6月1日起,中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医保支付标准。未能成功续约的原中选药品按中选
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