5月23日,诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理,分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂。 茚达特罗是一种长效β2受体激动剂(LABA),格隆溴胺是一种长效抗胆碱能(LAMA)药物,糠酸莫米松是一种糖皮质激素。诺
5月20日,证监会消息,同意上海君实生物医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。 根据其近日递交的招股说明书,君实生物预计2020年上半年月归属于母公司股东的净利润亏损5.63亿-6.81亿元,预计2020年1-6月的亏损进一步扩大。主要原因为:君实生物自
文/汤泰萌 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月16日,Clovis公司宣布,卢卡帕利(rucaparib)获FDA批准新适应症,用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mC
联合发布: 新浪医药、赛迪顾问 政策方向标 本周共有2项政策发布,分别为《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》和《关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告》。 其中,《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》
点击上方蓝字,关注“新浪医药” 绿叶制药AD新药 ViiV提前终止一项试验 Enhertu获第3个BTD认定 乙肝功能性治愈 渤健Spinraza新数据 首个氘代药获批上市 共计 36 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟 药品研发 1、世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事
5月20日,豪森药业提交的4类仿制药酒石酸伐尼克兰片上市申请按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请拟纳入优先审评程序。 吸烟时,部分尼古丁会进入大脑作用于α4β2受体,使其释放使人愉悦的多巴胺。但是尼古丁又很容易被排除体外,当体内尼古
5月21日,默沙东登记启动帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期和/或不可切除的胆道癌的III期试验。 来源:药物临床试验登记与信息公示平台 该研究的目的是在患有晚期和/或不可切除的成年胆道癌受试者中,比较帕博利珠单抗+化疗联合方案与生理
文/白小空 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月14日,国家药监局和国家药监局药审中心双双发文正式启动一致性评价。 可豁免的产品 临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药无需开展一致性评价,例如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、
5月14日,阿斯利康「格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂」获得国家药监局批准上市,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。 慢性阻塞性肺病(COPD)俗称老慢支和肺气肿,是一种由于吸入烟草、职业粉尘或污染的空气等引起的气道慢性炎症性疾病,临床上主要表现为进行性加重
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