7月14日,恒瑞医药申报的新4类仿制药地夸磷索钠滴眼液上市申请获得CDE受理。 地夸磷索钠滴眼液临床上主要适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。该药原研由参天制药开发,是一种二核苷酸衍生物,通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的P2Y2受
7月20日,江苏艾迪药业股份有限公司(简称“艾迪药业”)正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过9000万股,发行价格为13.99元/股,对应市盈率为285.07倍。 据招股书披露,艾迪药业本次科创板上市拟募集资金7.46亿元,将用于创新药研发、购买研发技术中
7月20日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,并为国内首仿。 阿瑞匹坦是一种高选择性P物质神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
7月20日,石药集团甲磺酸伊马替尼片通过一致性评价。 伊马替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,是治疗慢性髓性白血病(CML)的一线用药,能使 CML 患者的 10 年生存率达 85%~90%,大大延长了患者的生命周期,被誉为“慢粒白血病救命药”。 原研厂家诺华
7月20日,杭州民生药业申报的3类仿制药布洛芬注射液获得国家药监局批准上市,为国内第3家该药品视同通过一致性评价的企业。 苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批成人退热和镇痛,并被列为标准制剂。2019年7月,该药适应人群从成人扩展至6个月以上儿科患者
7月20日,海正和石药申报的4类仿制药阿卡波糖片分别获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。国内此前已有华东医药和福元医药的阿卡波糖片、绿叶制药的阿卡波糖胶囊获批,并视同通过一致性评价。 阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制剂,它能够竞争性抑制葡萄糖苷水
7月22日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称:三生国健)正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过6162.1142万股,发行价格为28.18元/股,对应市盈率为75.73倍,由华泰联合证券担任保荐机构,中信证券担任联席主承销商。 据招股书披露,三生国
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