6月28日,诺华在中国提交的Inclisiran注射液临床申请获得CDE受理。该药是诺华97亿美元收购The Medicines Company获得的一款首创小分子干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物,每年只需两次皮下给药。诺华已经向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申请。 发表于NEJM的3项III
文/张红利 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月29日,甘李药业(603087.SH)在上交所上市,正式登陆A股主板,发行价为63.32元/股,发行4,020万股,募资25.45亿元。上市首日顶格涨幅达44%,报收于91.18元/股。以当前股价计算,甘李药业的市值为36
编译丨newborn 在本月召开的第80届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上,来自阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(dapagliflozin,达格列净)心衰研究DAPA-HF的探索性分析显示,该药表现出预防2型糖尿病的信号: 与安慰剂相比,Farxiga将新发2型糖尿病的风险降低了近三
文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 自身免疫性疾病,种类繁多且大都为难治性重疾,为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路,尤其是JAK抑制剂,全球已上市多个药物,如托法替尼等。国内方面,JAK抑
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月30日,CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十批)》征求意见稿。 本目录共包含172个药品,另外,9个药品未通过审议。 附:化学仿制药参比制剂目录(第三十批)(征求意见稿) 备注: 1.未在国内上市品
6月30日,科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家。 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,它可以选择性抑制JAK1/JAK3相关的组合,而对JAK2/J
6月29日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称:荣昌生物)按港交所上市规则第18A章提交IPO申请,拟在香港主板挂牌上市。摩根士丹利、华泰金融、摩根大通担任其联席保荐人。 产品管线丰富 荣昌生物成立于2008年,是一家正在进入商业化阶段的生物制药
文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 2020年上半年,已有多家生物医药企业先后宣布或实施分拆子公司上市计划,进程大幅提速。 华兰生物分拆华兰疫苗 拟登陆创业板 6月30日,在2020年上半年的最后一天,华兰生物(002007)拟分拆旗下子公司华
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