5月26日,恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围(三)3款临床急需、市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序。 他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液,临床上主要用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。该药由日
5月25日晚间,长春高新发布多条公告,披露了分拆所属子公司长春百克生物科技股份公司至上海证券交易所科创板上市的计划。长春高新也成为首家瞄准科创板分拆上市的深股上市公司。 分拆方案显示,本次分拆完成后,长春高新股权结构不会发生变化且仍拥有对百克生
5月26日,医药魔方Plus预警显示,百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的2项新药上市申请(NDA)上市申请进入行政审批阶段,预计近期将正式获批。 泽布
溢价10倍买入子公司业绩变脸,新药研发进展缓慢,新药基地计提一半减值……吉药控股手握100个OTC产品,称要向OTC和创新转型,但接下来的道路该怎么走? 继因为业绩快报数字差异较大而进行董事会致歉之后,吉药控股又惹上了新麻烦。 2020年5月26日,吉药控股收
5月25日晚间,山西省首批药品组团联盟集中带量采购公布拟中选结果。21个品种均为注射剂。由于本次招采为独家中标,最终仅17家企业的产品拟中选,140家企业出局,淘汰率近90%。自今年武汉、福建等地开始施行地方版带量采购政策,注射剂成为了最受关注的品种,
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月26日,上海阳光医药采购网发布2020年第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息,涉及82个药品。 为做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作,鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种
文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 近日,施一公院士参与创立并担任科学顾问的诺诚健华,旗下重磅抗癌新药ICP-723获批临床,为国内为数不多的二代泛TRK小分子抑制剂!诺诚健华凭借其软硬件条件的得天独厚,产品管线自然受业内所关注。那么
5月20日,东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市,首家通过一致性评价。 艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管
5月20日,成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后疼痛的治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一。
5月25日,广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省(市、自治区)药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。 三组共计11个产品、10家企业中选,迈克生物在新型冠状病毒 (2019-nCoV)核酸检测试剂盒和新型冠状病毒 (2019
5月18日,齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价,为国内首家。 依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂,临床上主要用于:1)经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;2)用于经他
4月29日,国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》文件,核心目的之一在于提升基本医疗保险用药管理水平,合理控制药品费用。此次,国家医保局明确提出了不纳入《药品目录》的10种情形,其中“乙类OTC药品不纳入《药品目录》”的表述
从被质疑研发失败,到转让海外权益,这个曾经有机会成为国产第一个三代EGFR-TKI的药物经历了什么? 作为曾经被认为有望冲击首个国产三代EGFR抑制剂的当家品种,艾森医药的艾维替尼可谓命途多舛。在经历销售团队解散、竞争对手进度反超等一系列事件之后,近日
燃石医学提交纳斯达克上市申请,中国肿瘤NGS第一股诞生? 又一科技巨头入局医疗健康领域,机遇还是挑战? 超额认购逾550倍,开拓药业IPO被看好 请关注本周医药投融资周报! Business-Follow us 本周交易综述 生物医药:本周生物医药领域交易依旧火热,私募
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