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7月6日,葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获得CDE受理,这是国内首个申报上市的IL-5单抗。 美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市,商品名为Nucala,该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘和变应性肉芽肿性血管炎,正在开发的适应症还有
7月6日,赛诺菲/Bioverativ公司在中国提交的注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(BIVV001)临床申请获得CDE受理。 BIVV001是一种新型重组因子VIII疗法,用于治疗严重A型血友病。BIVV001通过将重组凝血因子VIII与Fc、VWF和XTEN多肽融
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