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复宏汉霖曲妥珠单抗欧盟上市申请获CHMP推荐批准

快讯1204
集采重磅品种吉非替尼！恒瑞、扬子江入局

6月1日，恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准，两企业按照4类申请，视同通过一致性评价，国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性阻断表皮生长因子受体信
齐鲁制药2款仿制药获批！奥沙利铂注射液首家通过一致性评价

6月1日，齐鲁制药2款仿制药获批上市，分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片，均视同通过一致性评价。其中，3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业。一、奥沙利铂注射液奥沙利铂是赛诺菲开发的一种铂类抗癌药，临床主要适用于经过5-氟尿
华中药业「盐酸氨溴索注射液」获批，第2家通过一致性评价

6月1日，华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业。氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排
【招募】7月17日一起赋能县域市场！

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“无烟为明天”世界无烟日公益活动启动助力实现“健康中国”控烟防癌双目标

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FDA批准罗氏PD-L1免疫抑制剂泰圣奇联合安维汀用于治疗肝细胞癌

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电子医保通关手册：疫情期间新增4000万用户，但无法忽视火爆背后的现实尴尬

营销2053
速读社 | 英国批准使用瑞德西韦治疗部分新冠肺炎患者

快讯992
政·解 | 全国最低中标价将公开数千亿注射剂市场迎洗牌

文丨Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 继医保目录动态调整之后，基本药物目录也在本月传出调整。我国自2009年起开始施行国家基药目录，如今已经走过十个年头。基药目录从最初的307种扩容到520种，2018年再增至685种，此前相关规定是基药目
大动作！医保局一次性处理18家医药机构，发生了什么？

国家医疗保障局就医疗保障基金使用监督管理立法进行得正如火如荼之际，地方医保已经开始针对医药机构的违规问题而重拳出击。近日，安徽省淮南市医保局对18家医药机构违规问题进行了严肃处理。很显然，对于医保基金的使用监管正步入日趋严格的状态，此前医疗机
【4+7周年系列】产品刚过评就纳入集采，跌到地板价！一年后，这家企业与成都倍特从容PK。发生了什么？

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药监风云40年，你是否支持重新设立CFDA？

快讯1946
药监局受理PD-1单抗派安普利上市申请，治疗经典型霍奇金淋巴瘤

快讯545
463进29，21个注射剂带量采购拟中标结果公布

5月22日，山西省药械集中竞价采购网公布《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件》，对21个实施带量采购的注射剂品种29个品规拟中标结果予以公开。根据之前公布的采购文件，山西省本次首批药品组团联盟集采实施范围与其他集采一样，为省级医疗机构
恒瑞青光眼药「他氟前列素滴眼液」上市申请拟纳入优先审评

5月26日，恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围（三）3款临床急需、市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序。他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液，临床上主要用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。该药由日
疫苗业务分拆，长春高新子公司百克生物拟赴科创板上市

5月25日晚间，长春高新发布多条公告，披露了分拆所属子公司长春百克生物科技股份公司至上海证券交易所科创板上市的计划。长春高新也成为首家瞄准科创板分拆上市的深股上市公司。分拆方案显示，本次分拆完成后，长春高新股权结构不会发生变化且仍拥有对百克生
百济神州「泽布替尼」即将中国获批

5月26日，医药魔方Plus预警显示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者和R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的2项新药上市申请（NDA）上市申请进入行政审批阶段，预计近期将正式获批。泽布
曾经溢价10倍买入，现业绩变脸“甩锅疫情”，OTC上市药企“暴雷”了

溢价10倍买入子公司业绩变脸，新药研发进展缓慢，新药基地计提一半减值……吉药控股手握100个OTC产品，称要向OTC和创新转型，但接下来的道路该怎么走？继因为业绩快报数字差异较大而进行董事会致歉之后，吉药控股又惹上了新麻烦。 2020年5月26日，吉药控股收
淘汰率近90%，辉瑞、豪森等未过审！这个省注射剂带量采购结果公布

5月25日晚间，山西省首批药品组团联盟集中带量采购公布拟中选结果。21个品种均为注射剂。由于本次招采为独家中标，最终仅17家企业的产品拟中选，140家企业出局，淘汰率近90%。自今年武汉、福建等地开始施行地方版带量采购政策，注射剂成为了最受关注的品种，

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