北京红林制药久保平®硝苯地平控释片 全国首家过评告捷

北京红林制药有限公司（以下简称“北京红林”）于2021.05.11正式领取久保平®即硝苯地平控释片的全国首家仿制药质量和疗效一致性评价的补充批件，该品种于2003年研发立项，2010年即将获批之际，依据原药品审评的命名规则，将北京红林该品种渗透泵型控释制剂命名为硝苯地平缓释片（III）而批准，随着这次通过一致性评价，经国家药典委员会及国家药监局药审中心联合审议，共同决定将久保平®正式正名为 “硝苯地平控释片”。

据悉，久保平®硝苯地平控释片为北京红林联合美国ALZA公司研发，ALZA公司作为控释技术的最初研发单位，在该品种研发过程中提供技术支持，久保平®全仿德国拜耳医药拜新同，并以全新一代欧美进口设备生产，具有严格的质量控制标准。过去10年期间为让消费者使用质优价廉的国产硝苯地平控释片，北京红林在医患教育及全销售服务过程中付出诸多努力，向广大消费者解释“此缓释实为控释”的由来，阐明久保平®亦为渗透泵型控释技术的作用机制以及等同于原研进口的药物作用。

北京红林一直以“求质求实、开拓奉献”的精神，专注于慢病领域、拥有自主知识产权的双层渗透泵型控释技术平台及产业化平台，并秉承“美好人生、健康快乐”之宗旨，意在福祉于人民大众。作为国内一流制药企业，今后将继续加大研发投入、持续深耕控释技术领域，以科研实力推动企业创新发展，一如既往地致力于研发生产更多的国内、国际一流产品，为中国患者提供更多更有效的治疗选择。