一台手术用破五个球囊，国家医保局回应与集采无关

球囊破裂与产品质量无关

12月28日，国家医保局罕见地对一篇媒体报道发表意见。

这篇题为《一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》文章，于今年8月刊登在《第一财经日报》。时隔4个月，国家医保局发表答记者问，正面回应这一报道。

该报道提到，集采之后医生开展球囊手术，术中多个球囊损坏。国家医保局查阅了有关病案，核实破裂球囊的质量信息，并组织10名权威的心血管领域专家开展独立调查。结果显示：事件中患者使用的14个球囊中确实有5个破裂。

然而，这些破裂球囊生产日期均在集采开展之前，并非如报道所说：集采实施后，球囊质量下降所致。

上海市药监局、广东省药监局对相关产品的调查结果显示：患者使用的该批次球囊并无质量问题，也并未发现不良事件监测记录及反馈信息。

上述专家经独立评估认为，事件中相关球囊破裂，主要与患者血管的重度弥漫性钙化有关，冠脉球囊扩张时容易被钙化部位扎破。上述患者在接受手术前，评估并不充分。

国家医保局表示：医保局对产品质量问题始终坚持零容忍，药监部门也将所有中选产品列入监管重点，确保“降价不降质”，保证患者生命安全。

媒体报道中所指的手术在上海中山医院开展。对于医务人员对外发表的言论，中山医院表示：会加强内部管理，规范诊疗行为，以消除不良影响。

文 | 张铃

运营 | 廿十三

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