▍来源/赛柏蓝

▍作者/知微

新冠疫情是全世界范围内的黑天鹅事件，对医药行业的影响也是深远而深刻的，比如下文中2020年新获批的品种，就有两种是新冠肺炎治疗用药，未来这些品种的销售前景如何，是否会挤入全球畅销药的榜单中？

15个畅销新药

近日，外媒genengnews 评选了2020年推出的15种最畅销新药。

文章表示，COVID-19颠覆了整个生物制药产业，这些挑战包括供应链问题，以及由于生物制药将原材料和制造能力转移到生产COVID-19药物和疫苗而引起的药品短缺的可能性。

文章同时预测，尽管政治家们都要求降低价格，但药品价格可能会上涨——因为其可能造成药物短缺，且开发新药成本的持续提高，包括许多物流合作伙伴在增加成本的同时却没有增加收益。

然而，药物开发充满挑战的环境并未阻止制药企业推出数十种新疗法。例如， 截至12月21日，FDA在2020年期间批准了不少于52个新药——已经超过2019年的48个新药，尽管略低于2018年批准的59个新药。

据了解，在2020年第1季度至第3季度中，排名第20至第16的药物治疗产生的收益在700万瑞士法郎（约合790万美元）至1187.5万美元之间，其中Enspryng（satralizumab-mwge）和Evrysdi（risdiplam）均来自罗氏集团成员Genentech ; 细胞内疗法的Caplyta（lumateperone）；葛兰素史克公司的Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）和Incyte公司的Pemazyre ®（pemigatinib）。

值得注意的是，截至截止日期2020年推出的前15种药物中，几乎有一半（七种）被指定用于多种形式的癌症——其中两种疗法是用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）的。

另有两种最畅销的药物被指定用于血液疾病。而且，正如在新冠肺炎流行期所预期的那样，在最畅销的15种最畅销药物中，有2种被指定为治疗COVID-19的药物。

（图片来源：思齐俱乐部）

2020年，这些药最畅销

如果说上述药品因为2020年获批的新药而导致销售体量不大，那么2020年最畅销的Top10，可以从全球跨国药企Q3季度报中看出。

据药智网总结，2020年，全球Q1-Q3最畅销TOP10药品销售额为637.27亿美元，龙头药企畅销TOP100药品销售额为2205.08亿美元。

（图片来源：药智网）

阿达木单抗仍是王者

毋庸置疑的是，阿达木单抗在世界范围内的龙头地位不可撼动：2020年前3季度，修美乐累计销售额为146.80亿美元（+3.0%），其中，美国市场销售额为118.19亿美元，同比上升8.5%，美国以外市场销售额下降14.8%，为28.61亿美元。

非美国市场的销售下降源于专利悬崖。事实上，修美乐的持续增长已经终结，2018年，修美乐在欧洲失去专利保护，至少有6款生物类似药获批上市，此外，该重磅品种在美国的专利将于2023年到期，届时至少有9款生物类似药进入美国市场。

而2020年前3季度的增长则得益于该品种不断拓展适应症，比如其目前在全国已获批17个适应症，包括类风湿关节炎、直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等自身免疫性疾病，大多是存在较多临床需求的慢性病。

K药增幅迅猛

从跨国药企的Q3季度报可以明显看出，在销售体量已经足够大的同时，K药仍然以30%的增长率高速增长。

据了解，这个大品种自2014年进入市场后就实现了快速放量，2018年位居全球畅销药第6名的位置，到了2019年已经一度跃升至第二位，2020年预计也是第二名，但已经在不断缩小与阿达木单抗的距离。

Informa 认为，到了2023年，K药会取代修美乐成为全球药王。Evaluate分析师也预测，默沙东的PD-1——K药，将取代艾伯维（AbbVie）的修美乐，成为全球最畅销的药物。

分析师测算后认为，Keytruda预计今年的销售额将达到144亿美元，而2026年的收益将达到243亿美元。

与K药的迅猛增长呈现相反态势的是O药，按BMS的Q3季度报数据，O药略呈颓势，同比去年下降4%。由于PD-1抑制剂同类竞争产品的活跃动态，百时美施贵宝和小野制药错过了关键机遇展示较强的数据来支持O药用于非小细胞肺癌一线治疗，因此默沙东的K药成为更具吸引力的选择。

新秀入场

据药智网统计，今年榜单共有四名新秀入榜，分别是强生的Stelara、吉利德的Biktarvy、辉瑞的Prevnar13与拜耳的Xarelto，位列第四、第六、第七与第九，无一不是今年最重磅与最热门的产品。

比如辉瑞的重磅肺炎疫苗产品Prevnar13（沛儿13）于2016年在中国上市，是辉瑞疫苗产业管线的重要产品。

2016年，全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma发布报告指出，到2020年，辉瑞的肺炎疫苗——沛儿13（Prevnar 13）仍将是全球最畅销的疫苗产品，届时的年销售额将达到58亿美元。

目前看来，正如研究机构而言，确实如此：辉瑞的肺炎疫苗进入全球Top10，就是一个最鲜明的写照。

新冠疫情是全世界范围内的黑天鹅事件，对医药行业的影响也是深远而深刻的，比如上述2020年新获批的品种，就有两种是新冠肺炎治疗用药，未来这些品种的销售前景如何，是否会挤入全球畅销药的榜单中？赛柏蓝将保持跟踪报道。