映恩研发日，杀疯了

映恩生物真的杀疯了！近期映恩生物发生了两项重要事件，一是映恩开展了研发日活动，二是映恩官宣将前往A股科创板上市。

前者的活动里，映恩披露了比较多的干货，也让大家对映恩做早期研发和中后期临床的思路有了更加明确，更加清晰的理解，这是研发日最重要的意义。

而后者科创板上市，或许更重要的是与映恩her2 ADC即将上市，加上映恩的巨额的BD里程碑付款，使其亏损即将大幅缩窄有关。

不管怎么说，映恩是近期上市的*质创新药标的之一，是非常具有成长潜力的一家biotech，它近期密集的动作也说明它不打算偏安港股biotech一隅，最近的动作，正是为它成为global biopharma在狂踩油门！

01 临床策略——狙击差异化适应症

临床管线上，笔者认为差异化的点和映恩这边做的PPT透露的信息还是较为接近的，映恩在临床管线的差异化上，首先非常重点地介绍了B7-H3 ADC。如图所示，众所周知，现在映恩几条主要的ADC当中，主要搭载两种payload，一种是P1003，一种是P1021，在映恩前面主要的四条管线里，除了her2 ADC用的是P1003，剩下的三条ADC用的都是P1021，并且DB-1311把DAR值设定成了6，从结果来看有比较好的优化治疗窗口作用，它的HNSTD（最高非严重毒性剂量）达到了80mg/kg。并且该ADC的抗体有着非常好的选择性（＞1000倍）。

当然，结构之外，最为重要的是DB-1311的适应症选择，它除了做其它B7-H3都在做的SCLC适应症外，还差异化的去开发了前列腺癌这一适应症，这是最值得称道的。因为这个适应症首先确实有较大的未满足需求，目前探索CRPC这一适应症的ADC较少，目前哪怕是DS-7300在该适应症上的探索也仅仅在临床I期阶段。

而DB-1311快速瞄准了这一未满足需求，目前在该适应症上的进度可以说是全球*。从最终的疗效上来看，其总的ORR做到了42.3%，DCR做到了90以上。而9个月的rPFS率达到了58%。并且从瀑布图的PR数量来看，6mg/kg与9mg/kg两个剂量组的差别不算大。而在安全性上来说，6mg/kg组的三级以上TRAE远远小于总临床样本的TRAE(28.9%VS42.5%)。也正因为此，在研发日上，映恩方称大概率会拿6mg/kg的剂量去作为RP2D（临床2期推荐剂量）。

前列腺癌发展成CRPC需要一定的时间，根据资料与瞪羚研究团队的测算，2023年中国新发前列腺癌病例数为13.53万人，而同年中国CRPC新发病例为5万人左右。映恩现在的策略就是全力从后线往前线推，从三线往一线去推。未来整体的销售额预测上，在末线治疗CRPC这个主打适应症上，瞪羚研究团队预测2035年销售峰值将超过5亿元，这还只是国内，我们团队预测它在美国的CRPC适应症销售额峰值将超过53亿人民币！

（图片来源：潮药清吧知识星球）

当然，DB-1311也在其他适应症上努力拓展，例如在HNSCC和ESCC上的单药治疗，以及在肝癌适应症上的联合治疗等。

B7-H3这一靶点，或许会在映恩生物的DB-1310这条管线上，发挥出*的价值！

02 后续管线生力军想象力十足

后续不管是早期研发管线还是平台，映恩的想象力都非常丰满。

DBNexus是非常不错的靶标识别平台。初始筛选上，先初筛出人类蛋白质图谱中7000多个编码质膜蛋白或肿瘤相关蛋白的基因；然后通过AI驱动的对靶标的分析与评分，从几千个靶点中筛选出大约100个评分最高的基因。然后经过科学家评测，得到60个左右的靶标，最后从这60个左右的靶标中得到30个左右有前景的靶标，其中十个有较大确定性会有较好的临床前和早期临床数据。而另外，专家们也会选择10个左右的靶点去深度分析与验证。

在2025年，映恩已经将1个高优先级的靶点推进至PCC阶段，将4个靶点深入推进至POC阶段，第二波靶点及靶点配对也正在高速推进中。

DBApex是映恩*的AIDD工程平台。将蛋白质序列/复合物结构输入进系统，经过蛋白质LLM模型（大语言模型）/蛋白质MPNN设计，使得蛋白质具有更好的属性。在现实世界已经有了非常成功的案例：将24个野生型抗体输入到大语言模型当中，经过*轮的设计得到19个结构，再经过两轮的试验验证，终于得到了性能更加优质的抗体：拥有非常不错的持久亲和力，内部氨基酸序列得到了改善，并且减少了其它副反应通路的激活。

除此之外还有映恩的ADC平台DBMidas，这套系统的核心是基于模型的药物开发（MIDD），能够在最少患者数量的前提下最快达到临床推荐剂量。除此之外，其还有另外一个亮点：通过整合来自10多个临床前和临床项目的数据（这些数据已得到2000多名患者的验证），来发展下一代更有效的相关ADC。

映恩打造2.0管线大概是这三个方向：一是找差异化的靶点，二是做双抗ADC，三是做难治自免疾病的ADC。

不同靶点方面，映恩主要提到了ADAM9这个靶点与相应管线DB-1317，这个靶点确实很有意思，它可能会成为claudin18.2之后的下一代消化道*靶点。根据映恩研发日给出的说法，与需要生物标志物检测的Claudin 18.2和HER2 ADCs不同，ADAM9的高患病率可能使患者无需生物标志物即可进行筛选（ADAM9在肿瘤细胞中，阳性率分别比HER2和CLDN18.2高20倍和3倍），而这也意味着ADAM9将会让更广大的胃癌或者胰腺癌患者得到治疗，目前来看，claudin18.2 ADC还是严格限制在claudin18.2表达人群去使用，而her2在胃癌领域更是如此。因此，ADAM9还是非常有看点的，看它是否能够实现至少在胃癌方面的全人群覆盖。

目前PDX模型中，DB-1317的数据还是比较惊艳的，胃癌模型里面，87.5%的个体实现了TGI≥60，而肠癌模型中这个数字也达到了62.5%。

然后是双抗ADC，映恩首先提到的是DB-1419，一款靶向B7-H3和PD-L1的双抗ADC，用的是P1003 payload，DAR值达到了8，抗体方面是非常典型的四价设计，一面激活T细胞，一面介导抗体内化。此外，它的ADCC和CDC效应也会对肿瘤细胞杀伤加分。

这一路看下来，笔者更加坚定了映恩会在B7-H3这一靶点上做出成就的信心，这一双抗ADC结合了B7-H3表达的广度与PD-L1对T细胞的激活作用，在同源小鼠肿瘤模型中，与B7-H3单抗ADC相比，双抗ADC的肿瘤体积减少效果更为显著且持续。

除此之外，映恩还展示了另一条与百利天恒双抗ADC管线靶点一样的管线——DB-1418，DAR=6，payload用的是P1021。它已经以5000万美元的首付款，11.5亿美元的里程碑价格BD给了Avenzo。

最后是映恩展示的下一代payload，分别是DUP5，DUP9和DUP10，DUP5载荷阻断致癌mRNA翻译，DUP9载荷阻断致癌转录。

从后面的表格去看，DUP5的差异化在于对非分裂状态的癌细胞也有效果，这是众多主流ADC载荷例如dxd，MMAE/MMAF和PBD所做不到的。

03 映恩A股上市风云

这一年创新药板块还算景气，不少药企都在筹备A+H两地上市，例如百利天恒就递交了港股的招股书。而映恩生物则计划在A股科创板上市。

要细究其中原因的话，大约是映恩生物的her2 ADC目前已经做出了阳性结果，预期明后年就将会上市，而搭配映恩生物持续不断的BD授权收入的话，其在两年内做到扭亏为盈也不是不可能，毕竟科创板的话，从递表到过会大约要一年时间，到时候映恩的her2 ADC管线大概率已经上市，源源不断形成营收了。

此外，券商研报方面对映恩的BD授权费用预期给的非常不错，根据中信建投关于映恩生物的研报显示，未来从2027年到2035年，给的年BD里程碑收入都为8亿元人民币。

当然，此次上市也不是没有风险，不是必定能够成功，根据映恩生物的招股书显示，它在2024年开始净亏损直线上升，2022和2023年其年净亏损仅3-4亿元，而到了2024年，其净亏损达到了10.5亿元；除此之外，今年上半年，尽管映恩生物的实现总营收12.29亿元，但它的期内亏损超过了20亿元。这样的持续扩大的亏损规模，是否能够成功过会，确实是有待商榷的。

结语：映恩生物目前是非常稳健的ADC biotech，是港股少见的创新药优质标的，本次研发日秀肌肉也算是满足了绝大多数投资者的期待。我们之后期待映恩走出更加阳光灿烂的大道。

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