精彩内容 3月22日,国家药监局官网显示,成都倍特药业的注射用氨苄西林钠顺利过评,为国内首家;此外,公司以仿制4类报产的达比加群酯胶囊于近日进入行政审批阶段。达比加群酯是勃林格殷格翰研发的一款抗血栓形成药,2019年全球销售额超过15亿美元。 将拿下$1
精彩内容 日前,四川海思科以仿制3类报产的阿伐那非片进入行政审批阶段,有望拿下首仿,同时成为国内第4款获批的抗ED口服PDE-5抑制剂。米内网数据显示,中国城市实体药店终端为抗ED药“主战场”,预计2020年销售额接近30亿元,白云山制药总厂“称王”;30个新
精彩内容 近日,创新药“鼻祖”贝达药业研发管线动态连连:1类新药贝福替尼报产,双抗MCLA-129获批临床......米内网数据显示,目前公司已有2款1类新药获批上市,埃克替尼累计销售超80亿;2款新药申报上市(含1款1类新药),18款新药(含16款1类新药)申请临床
精彩内容 3月16日,复星医药子公司重庆药友制药申报布瑞哌唑片3类仿制上市获得承办。原研产品布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,目前暂未进口国内,重庆药友制药为国内首家提交仿制上市申请的药企。 图1:布瑞哌唑片的注册情况 来源:CD
精彩内容 近日,国家卫健委等六部门正式公布了《第二批鼓励仿制药品目录》,再有17个品种被纳入,截至目前,两批目录合共收录了50个品种(按通用名+剂型统计为56个产品)。据悉,被纳入的品种为国内专利即将到期但尚未提出注册申请、临床供应短缺或竞争不充分
精彩内容 3月17日,国家药监局官网显示,江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生以仿制3类提交上市申请获批,并视同过评,是该产品首家过评企业。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端右雷佐生注射剂销售额超过7亿元。 资料显示,右雷佐生为蒽环药物心脏毒性
“睡不好”已经成为全球化的难题,据世界卫生组织调查,世界范围内约1/3的人有睡眠问题,而“睡眠障碍”是比“睡眠问题”更严重的一种临床问题,我国有各类睡眠障碍者约占人群的38%,高于世界卫生组织统计的27%,严重地影响人们的健康水平、生产安全和生活
精彩内容 日前,石药集团公布2020年业绩,全年收入249.42亿元,同比增长12.8%;净利润51.6亿元,同比增长38.9%,突破50亿元大关。成药业务中,抗肿瘤、心血管药分别增长29.0%和61.9%,创新药产品再创佳绩,集采中标带来新的利润增长源。目前石药集团已有43个
精彩内容 3月12日,NMPA发布药品获批信息,奥赛康的盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价,该产品2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元。好消息接踵而来,奥赛康的艾曲泊帕乙醇胺片4类仿制上市申请已进入“在审批”阶段,即将拿下国内首仿。 超10亿
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