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【焦点】10亿止痛大品种恩华获批了！原研九成市场节节败退

精彩内容 2月26日，恩华药业发布公告称，公司获得国家药监局核准签发的麻精管控类药品盐酸羟考酮注射液3个规格的《药品注册证书》。羟考酮为中国公立医疗机构终端止痛药TOP3大品种，2019年销售额接近10亿元，目前原研药企领军市场。表1：恩华药业获批产品的
挑战不可能！“AI+新药研发”如何颠覆制药规则？

挑战不可能！“AI+新药研发”如何颠覆制药规则？来源：药智网/头孢自我们这代人懂事起，科幻电影就充斥着我们的生活，从《终结者》到《机械公敌》再到《机械姬》，曾经的人们把对未来的想象与憧憬寄托于电影，如今随着科技水平的进步，大量人工智能项目的落
5款超10亿重磅注射剂扎堆过评！扬子江占3席

5款超10亿重磅注射剂扎堆过评！扬子江占3席来源：药智网|时生近日，第四批集采品种名单在业内流传，共计有44个品种90个品规被纳入集采名单之列，又是一批药品降价潮来袭。而作为集采的基本条件，一致性评价必不可少。据药智数据，截止目前，CDE受理一致性
【聚焦】正大天晴将拿下超$30亿品种，与豪森、科伦围攻原研药

精彩内容近日，正大天晴药业以仿制4类报产的恩格列净片进入行政审批阶段。米内网数据显示，恩格列净2019年全球销售额超过30亿美元，目前已有豪森、科伦两家企业的产品获批生产并视同过评，打破原研药垄断局面。来源：国家药监局官网恩格列净是由勃林格殷格
与智博会同行｜2021（第六届）中国医药研发·创新峰会邀您参会

2020年初，突然其来的新冠疫情席卷全球，对各国人民的生活和生产造成了重大打击，也对世界经济与政治产生了深远影响。疫情之下，大健康产业的数字化和智能化加速发展，智慧医药、大数据技术应用提速。同时，人们对“健康”的追求比以往更加迫切，大健康产业结
青峰药业3类仿制药「拉考沙胺注射液」首家获批

药品240
【获批】湖南药企拿下超80亿口服降糖药！原研药再受冲击

药品240
睿智医药业务横跨堪比药明康德，为何却是行业倒数第二？

睿智医药业务横跨堪比药明康德，为何却是行业倒数第二？来源：药智网/黄仲平处于高景气度的CXO赛道今年以来的涨势可谓气势长虹，药明生物已经稳坐港股医药市值第一宝座，药明康德在A股也是屡夺医药市值榜首，各细分领域的龙头涨势更加凶猛，临床前CRO龙头美
百济神州引进的HER2双抗获批临床

11月16日，百济神州提交的1类新药注射用ZW25（zanidatamab）临床申请获得CDE许可。 ZW25是利用Zymeworks公司的AzymetricTM平台开发的双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，称为双互补位结合。这种独特的设计能产生多种作用机制，包括双重HER2信号
“药物”变“奢侈品”，业绩增长靠提价，片仔癀还香吗

“药物”变“奢侈品”，业绩增长靠提价，片仔癀还香吗来源：药智网/铃铛近日，国家一级保密中药片仔癀身价暴涨，出厂价590元，电商平台普遍在1000多元每粒，黑市价格已经达到1600元/粒，而且“囤多少都能出货”。被社会舆论关注多天后，6月25日片仔癀发声
百亿补血补气市场过亿品牌仅剩10个！阿胶将迎爆发期，扬子江产品一路飙涨

精彩内容 10月秋风起，秋冬季是抵抗力最差的季节，今年除了要防御流感病毒的侵害，还需提防新冠病毒的卷土重来。中医认为亚健康的根本原因是阴阳气血不足，五脏功能低下，近年来越来越多消费者提高了对元气不足、气虚等病症的认知与重视程度，补气补血用药市
药店第二次变革，或来了

药品237
PD-1阻断疗法有用吗？日本科学家提出一种新的疗效指标

免疫逃逸是肿瘤发展中涉及的关键过程之一，这种过程是通过诱导和募集多种免疫抑制细胞以及提高多种免疫抑制分子实现的。因此，阻断这种免疫抑制就可以恢复机体潜在的抗肿瘤免疫应答。已有研究证明，程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）阻断疗法具有临床疗效，且可以
潜在同类最佳，百济神州 Bcl-2 抑制剂获批临床

12 月 2 日，CDE 官网显示，百济神州「BGB-11417」获批临床，拟用于治疗成熟 B 细胞恶性肿瘤。BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制剂，目前国内尚无同靶点抑制剂上市。进度最快的为艾伯维的维奈克拉（即维奈托克，Venetoclax），已进入行政审批阶段，即将在近日获批
跨界更有味道？解决“药不懂AI，AI不懂药”的关键或在于“融合”

近年来，在创新药发展的一片繁荣背后，创新药的困境也在慢慢浮现。一者，在已知有限的人体基因靶点下，潜在的药物靶点数量有限，不利于现如今药物研发大环境。二者，医药市场中“内卷”生成，同质化的靶点扎堆情况愈发严重，上百种PD-1、ADC和Car-T种子赛道拥
百济神州「泽布替尼胶囊」上市技术审评报告发布

11 月 26 日，CDE 发布泽布替尼的两项技术审评报告，分别对应套细胞淋巴瘤（CXHS1800024）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CXHS1800030）：公众号内回复「泽布替尼」，可下载审评报告及说明书原文件。点击阅读原文申请数据库试用 30 天
最新！全球药企排名TOP10

随着拜耳、默克的2020年财报陆续出炉，最新的全球药企TOP10排名也浮出水面。今年的排名相比去年了非常大的变化。若按照总收入计，全球药企排名TOP10依次是：强生、罗氏、诺华、默沙东、艾伯维、葛兰素史克、赛诺菲、百时美施贵宝、辉瑞、拜耳。若按照制药业
互联网下，药店的焦虑

药品235
【获批】科伦拿下10亿大品种，拜耳九成市场危险

药品234
2020盘点：828个国产1类创新药申请获CDE受理

2020盘点：828个国产1类创新药申请获CDE受理！23个突破性受理号，204个申请纳入优先审评… 来源：药智网|勤轩 2020年是特别的一年，新冠肺炎疫情席卷全球，多行业发展受到影响，但我国药品行业的发展并未就此而中断，国内药品申报稳步上升，截止12月31日，CDE

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