6月30日,科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家。 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,它可以选择性抑制JAK1/JAK3相关的组合,而对JAK2/J
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月30日,CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十批)》征求意见稿。 本目录共包含172个药品,另外,9个药品未通过审议。 附:化学仿制药参比制剂目录(第三十批)(征求意见稿) 备注: 1.未在国内上市品
来源:趣学术 带量采购全国遍地开花之际,药企终于迎来部分好消息:市级带量采购终于要有规则了! 近日,盖有山东省医疗保障局红章的《关于规范市级药品和医用耗材联合采购工作的通知》在医药圈流传,该通知透露了国家对市级带量采购种种规范,让疲于应对带
第三批集采进行在即,多个重磅品种在列 和黄医药融资1亿美元,索凡替尼进展显著 神州细胞成功IPO,研发管线丰富 请关注本周医药投融资周报! Business-Follow us 本周交易综述 生物医药:本周私募融资方面,专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病
端阳过后,新冠疫苗传来两个新进展,康希诺新冠疫苗获批军队内部使用,沃森生物发布国内首个新冠mRNA疫苗进入临床。如今,国内疫情好转,接下来那些即将进入3期或未来要进入的疫苗临床资源如何解决?跑赢前面的中国疫苗企业又该如何续力,与全球企业同台PK?
文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 自身免疫性疾病,种类繁多且大都为难治性重疾,为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路,尤其是JAK抑制剂,全球已上市多个药物,如托法替尼等。国内方面,JAK抑
编译丨newborn 在本月召开的第80届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上,来自阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(dapagliflozin,达格列净)心衰研究DAPA-HF的探索性分析显示,该药表现出预防2型糖尿病的信号: 与安慰剂相比,Farxiga将新发2型糖尿病的风险降低了近三
文/张红利 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月29日,甘李药业(603087.SH)在上交所上市,正式登陆A股主板,发行价为63.32元/股,发行4,020万股,募资25.45亿元。上市首日顶格涨幅达44%,报收于91.18元/股。以当前股价计算,甘李药业的市值为36
6月28日,诺华在中国提交的Inclisiran注射液临床申请获得CDE受理。该药是诺华97亿美元收购The Medicines Company获得的一款首创小分子干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物,每年只需两次皮下给药。诺华已经向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申请。 发表于NEJM的3项III
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