5月18日,山东步长制药股份有限公司(简称“步长制药”或“公司”)公布,其控股子公司浙江天元生物药业有限公司流感病毒裂解疫苗获得浙江省药品监督管理局核准签发的药品再注册批件。 作为国内最大的心脑血管中成药企业之一,涉足疫苗领域只是步长制药
当今的临床试验环境充满挑战 最近Medidata和Informa Pharma进行的一项行业调查评估了日益增加的试验复杂性对临床试验管理的影响。在此调查中,临床运营专业人员分享了近期临床试验的变化对其工作的影响: 仅25% 的受访者在预定期间能 完成75% 以上的临床试
疫情之下,生物技术和制药公司近来一直专注于药物和疫苗研发,尽管世界已经发生了巨大变化,并且制药商预计今年会出现财务危机,但去年许多人仍然收获丰硕:销售额增加、新药上市、并购交易和大量临床数据。无论收获是否丰硕,CEO们都收到了丰厚的工作回报。F
文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 2018年,新基的注射用阿扎胞苷通过谈判降价纳入医保目录,国内市场并无竞争对手。2019年,正大天晴、四川汇宇的注射用阿扎胞苷同日获批上市。在上市不到一年时间内,正大天晴再次刷新全国最低中标价。
文/April Chen 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 一年一度的ASCO落下了帷幕,受疫情影响,本次采用虚拟会议形式,回顾这次会议,发现不少一线治疗结果已经更新。 双免疫疗法进入晚期NSCLC一线治疗 Nivolumab在2015年3月是最早拿下NSCLC二线用药的
本土基因测序龙头拿下10亿美元融资,疫情期间表现突出 丽珠制药出售子公司股权,目标是它? 盛诺基医药申报科创板上市,天然药物能否被看好? 请关注本周医药投融资周报! Business-Follow us 本周交易综述 生物医药:私募融资方面,代谢类疾病和抗癌类创
不谈激励挖人才,相当于空谈。近日,科伦对首席研发科学家的股权激励落地。E药经理人对本土大型药企及本土创新药企的股权及薪酬激励情况进行盘点,不少研发科学家在加盟本土创新药企后薪酬过亿元。创新转型压力之下,“研发人才”的战略竞争正愈演愈烈。 股
6月1日,恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准,两企业按照4类申请,视同通过一致性评价,国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。 吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表皮生长因子受体信
6月1日,齐鲁制药2款仿制药获批上市,分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片,均视同通过一致性评价。其中,3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业。 一、奥沙利铂注射液 奥沙利铂是赛诺菲开发的一种铂类抗癌药,临床主要适用于经过5-氟尿
6月1日,华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业。 氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排
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