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奥希替尼耐药之后，4代EGFR-TKI品种何时登场？

文/药疯投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 恶性肿瘤中，肺癌的发病率及致死率均为首位；肺癌类型中，NSCLC占比达85%；EGFR-TKI为NSCLC的主要靶向治疗药物，代表药物如吉非替尼、阿法替尼、9291奥希替尼等；奥希替尼为该领域极为重要的药物，已升
速读社丨瑞德西韦一项三期试验结果出炉复星医药副总裁李建青辞职

快讯1249
致死率超新冠病毒数十倍，“死神”埃博拉卷土重来，如何防治？能治愈吗？

快讯1224
正大天晴阿扎胞苷降价，或为集采铺路，百济神州、四川汇宇如何应对？

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 2018年，新基的注射用阿扎胞苷通过谈判降价纳入医保目录，国内市场并无竞争对手。2019年，正大天晴、四川汇宇的注射用阿扎胞苷同日获批上市。在上市不到一年时间内，正大天晴再次刷新全国最低中标价。
2020年ASCO落幕，这些肿瘤一线治疗格局即将被改写！

文/April Chen 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 一年一度的ASCO落下了帷幕，受疫情影响，本次采用虚拟会议形式，回顾这次会议，发现不少一线治疗结果已经更新。双免疫疗法进入晚期NSCLC一线治疗 Nivolumab在2015年3月是最早拿下NSCLC二线用药的
速读社丨中国医药高层调整艾迪药业科创板IPO无条件过会

快讯1516
2周缓解率99%！口服GnRH受体拮抗剂前列腺癌III期临床结果优越

快讯1746
“疫苗皇帝”的天价分手费，谁来买单？

快讯1409
辉瑞重磅乳腺癌药Ibrance一项III期研究结果不佳

快讯2072
复宏汉霖曲妥珠单抗欧盟上市申请获CHMP推荐批准

快讯1204
集采重磅品种吉非替尼！恒瑞、扬子江入局

6月1日，恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准，两企业按照4类申请，视同通过一致性评价，国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性阻断表皮生长因子受体信
齐鲁制药2款仿制药获批！奥沙利铂注射液首家通过一致性评价

6月1日，齐鲁制药2款仿制药获批上市，分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片，均视同通过一致性评价。其中，3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业。一、奥沙利铂注射液奥沙利铂是赛诺菲开发的一种铂类抗癌药，临床主要适用于经过5-氟尿
华中药业「盐酸氨溴索注射液」获批，第2家通过一致性评价

6月1日，华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业。氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排
速读社 | 英国批准使用瑞德西韦治疗部分新冠肺炎患者

快讯992
政·解 | 全国最低中标价将公开数千亿注射剂市场迎洗牌

文丨Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 继医保目录动态调整之后，基本药物目录也在本月传出调整。我国自2009年起开始施行国家基药目录，如今已经走过十个年头。基药目录从最初的307种扩容到520种，2018年再增至685种，此前相关规定是基药目
药监风云40年，你是否支持重新设立CFDA？

快讯1946
药监局受理PD-1单抗派安普利上市申请，治疗经典型霍奇金淋巴瘤

快讯545
463进29，21个注射剂带量采购拟中标结果公布

5月22日，山西省药械集中竞价采购网公布《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件》，对21个实施带量采购的注射剂品种29个品规拟中标结果予以公开。根据之前公布的采购文件，山西省本次首批药品组团联盟集采实施范围与其他集采一样，为省级医疗机构
恒瑞青光眼药「他氟前列素滴眼液」上市申请拟纳入优先审评

5月26日，恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围（三）3款临床急需、市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序。他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液，临床上主要用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。该药由日
疫苗业务分拆，长春高新子公司百克生物拟赴科创板上市

5月25日晚间，长春高新发布多条公告，披露了分拆所属子公司长春百克生物科技股份公司至上海证券交易所科创板上市的计划。长春高新也成为首家瞄准科创板分拆上市的深股上市公司。分拆方案显示，本次分拆完成后，长春高新股权结构不会发生变化且仍拥有对百克生

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