精彩内容 日前,正大天晴药业集团的独家新药临床申请获CDE受理,20亿大品种有望再创新高。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端化药胶囊剂销售额稳步攀升,2019年突破900亿元。TOP20品牌中,诺华的缬沙坦胶囊、安斯泰来制药的他克莫司胶囊、石药恩必普药
精彩内容 6月18日,CDE官网显示,恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片的上市申请已获承办。同日,恒瑞医药发布公告称,公司向美国FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请(ANDA)已获得批准。 $14亿大品种!恒瑞1类新药申报上市 资料显示,同类产品艾曲泊
精彩内容 7月3日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的克林霉素磷酸酯注射液上市申请《受理通知书》。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端克林霉素注射剂销售额达23.02亿元。 《受理通知书》主要内容 资料显示,克林霉
精彩内容 日前,曲伏前列素滴眼液迎首家过评,玻璃酸钠滴眼液迎第3家过评。显示,目前6个滴眼液已有企业过评,其中4个跻身2019年中国公立医疗机构终端滴眼液TOP15;15个滴眼液有企业以新分类报产,盐酸莫西沙星滴眼液最抢手,沈阳兴齐眼药申报品种数最多;41
精彩内容 近日,扬子江的盐酸纳布啡注射液3类仿制上市申请第二个受理号(CYHS2000430)获得CDE承办,2020年1月获得承办的受理号(CYHS2000059)正在审评审批中,可见扬子江对该产品十分重视,目前该产品仅有人福获得批文。米内网数据显示,2019年中国公立医疗
精彩内容 6月19日,国家药监局“循例”发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,这40条产品信息包括了多个抗肿瘤注射剂的最新情况:2个进口新药获批,2个国产单抗获批生产,1个仿制药获批并视同过评……米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端抗肿瘤注
精彩内容 受集采冲击,“抗血栓一哥”氯吡格雷市场规模已下滑。而据流传的第三批集采名单,替格瑞洛、阿哌沙班赫然在列,抗血栓形成药市场进一步承压!米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售额为343.37亿元,增速首次低于10%。目前,抗
精彩内容 日前,CDE更新一批拟优先审评目录品种,南京健友生化制药的米力农注射液、佛山德芮可制药的琥珀酸美托洛尔缓释片在列,两个产品以仿制4类报产,拟纳入理由均为“同一生产线生产,已于2020年在美国上市,申请国内上市的仿制药”。米内网数据显示,201
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