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国家药监局发文，影响所有中药企业

▍来源/赛柏蓝 ▍特约撰稿/傅青主（天地云图中药产业大数据）放开饮片产地初加工，或将引发中药产业深层次变革 1 一纸复函，引发全行业高度关注近日，国家药监局就中药饮片生产企业采购产地加工中药材（简称产地初加工或趁鲜加工饮片），对安徽省和甘肃省进
重磅！国家药监局发文，影响所有中药企业

快讯727
国家药监局发文：重点检查这些医疗器械

器械1543
企业告赢了国家药监局，18年前的明星抗癌药如今怎么了？

快讯1552
国家药监局：16批次药品停售召回

药品1880
国家药监局点名大批械企（附名单）

器械2062
国家药监局飞检，一批械企被通报

来源：医疗器械经销商联盟编辑：十一酱 01 国家药监局通告，多家械企飞检被查 5月19日，国家药监局食品药品核查查验中心最新发布了一则《医疗器械飞行检查通告（2021年第1号）》（以下简称《通告》）。《通告》显示，在国家药监局2021年的医疗器械检查工作
国家药监局发文，影响多数械企

器械464
国家药监局批准330个医疗器械：美敦力、乐普、罗氏...

来源：赛柏蓝器械编辑：米克近3个月批准的新品，都整理好了 1 3月批准注册121个 4月25日，国家药监局官网发布公告称，2021年3月国家药监局共批准注册医疗器械产品121个。其中，境内第三类医疗器械产品77个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械
国家药监局发文，事关医疗器械

来源：国家药监局整理：赛柏蓝器械-米克全国有多少医疗器械生产企业、经营企业？一文了解 1 注册数据再次刷新 4月20日，国家药监局发布2020年《药品监督管理统计年度报告》。本文重点关注医疗器械监督管理部分。医疗器械注册情况2020年，全国共完成第一类
国家药监局：飞利浦金科威4597台设备出故障

来源：赛柏蓝器械 / 企查查编辑：米克金科威实业有限公司成立于1995年，2008年6月，金科威正式加入荷兰皇家飞利浦电子公司，成为飞利浦旗下全资子公司 1 可能导致无法提供治疗 4月19日，国家药监局发布消息，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司二级召回4597
国家药监局点名，55批医疗器械不合格

来源：赛柏蓝器械编辑：米克时间日期、批号、厂家等信息发布 1 涉及9个品种55批产品 4月12日，国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2021年第25号），内容指出，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监
国家药监局：医疗器械重要文件下发

器械847
国家药监局：86万个口罩全召回

来源：国家药监局整理：赛柏蓝器械-巧克力 1 86万个口罩，全国召回 3月29日，国家药监局发布《河北宝塔医疗器械有限公司对医用口罩、医用防护口罩主动召回的公告》以及《河北宝塔医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回的公告》。上述公告显示，
国家药监局公布，26家械企有产品不合格

来源：赛柏蓝器械编辑：米克监管时时刻刻在进行... 1 医疗器械监督抽检结果发布 3月18日，国家药监局发布通知指出，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等 14个品种进行了产
刚刚！国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》（附新旧对比）

来源：中国医药报 / 国家药监局整理：赛柏蓝器械-巧克力官方文件来了！ 1 重磅文件公布今日（3月18日），国家药监局正式发布《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）。据介绍，《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国
国家药监局发文：226个药注销退市

快讯868
国家药监局：新药技术审评细节全面公开，关键临床数据将曝光

职场1285
国家药监局公布新冠疫苗研发最新进展

营销1281
一批医疗器械，被国家药监局点名（附名单）

器械1814

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