精彩内容 9月11日,NMPA官网发布了最新一批药品批准证明文件信息,正大天晴的沙格列汀片4类仿制上市申请正式获批并视同过评,成为国内第二家,奥赛康的4类仿制于2019年1月获批,拿下了国内首仿。 图1:正大天晴的沙格列汀片批文情况 来源:NMPA官网 图2:阿斯
精彩内容 日前,国家药监局官网显示,山东罗欣药业的维格列汀片以仿制4类申请获批,视同通过一致性评价。在今天开标的第三批集采中,维格列汀片拟中标企业有齐鲁制药、豪森药业、南京圣和药业、华润赛科、扬子江、南京优科制药,其中齐鲁制药降幅最大,达89%
精彩内容 8月17日,CDE官网数据显示,东阳光药3款糖尿病用药的上市申请均进入了“在审批”状态,有望在近期迎来好消息。米内网数据显示,目前磷酸西格列汀片首仿花落正大天晴药业集团,而西格列汀二甲双胍片、利格列汀二甲双胍片两个复方制剂暂无国内企业获批
精彩内容 日前,国家药监局官网显示,扬子江药业集团四川海蓉药业的维格列汀片和华润赛科药业的维格列汀片同日获批,两家企业均是以仿制4类申报获批,视同通过一致性评价。米内网数据显示,2019年诺华的维格列汀全球销售额超过10亿美元,截至目前,已有豪森药
精彩内容 继首个胰岛素获批后,东阳光药再拿下利格列汀片首仿。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端口服降糖药销售额超过285亿元,同比增长15.01%。主力品种阿卡波糖、格列美脲已纳入集采,DPP-4抑制剂市场正在强劲增长,口服降糖药市场将迎来洗牌。
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