2020年新修订的《药品注册管理办法》第四条中的化学药品注册分类包括化学药改良型新药,配套的《化学药品注册分类及申报资料要求》(征求意见稿)提到改良型新药应具备明确的临床优势,但我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势,以及如
无论是在国内第二家拿到生物工程产品药品生产许可证,还是全球三地研发中心、生产中心同步运营,承接全球大分子研发生产项目,亦或是连续两次完成共9亿多元大额融资,亮眼成绩单背后,是迈百瑞整整7年时间潜心修炼的结果。随着全球新兴生物制药研发活跃度越来
编译丨柯柯 吉利德科学6月23日宣布,将以2.75亿美元收购Pionyr Immunotherapeutics公司49.9%的股权,同时获得后者在研产品的独家选择权。如果吉利德行使选择权,Pionyr可能会另外获得高达14.7亿美元的期权执行费和未来的里程碑付款。 交易完成后,吉利德有权
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