5月14日,阿斯利康「格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂」获得国家药监局批准上市,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。 慢性阻塞性肺病(COPD)俗称老慢支和肺气肿,是一种由于吸入烟草、职业粉尘或污染的空气等引起的气道慢性炎症性疾病,临床上主要表现为进行性加重
文/白小空 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月14日,国家药监局和国家药监局药审中心双双发文正式启动一致性评价。 可豁免的产品 临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药无需开展一致性评价,例如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、
5月20日,豪森药业提交的4类仿制药酒石酸伐尼克兰片上市申请按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请拟纳入优先审评程序。 吸烟时,部分尼古丁会进入大脑作用于α4β2受体,使其释放使人愉悦的多巴胺。但是尼古丁又很容易被排除体外,当体内尼古
5月25日,广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省(市、自治区)药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。 三组共计11个产品、10家企业中选,迈克生物在新型冠状病毒 (2019-nCoV)核酸检测试剂盒和新型冠状病毒 (2019
5月18日,齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价,为国内首家。 依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂,临床上主要用于:1)经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;2)用于经他
4月29日,国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》文件,核心目的之一在于提升基本医疗保险用药管理水平,合理控制药品费用。此次,国家医保局明确提出了不纳入《药品目录》的10种情形,其中“乙类OTC药品不纳入《药品目录》”的表述
文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 4月底,医保局发布医保目录调整重磅政策,里面提及不再纳入乙类OTC等药品,此消息一出,业内反响强烈。时值两会期间,亦有全国人大代表提交有关提案,力求将乙类OTC留在医保目录。 医保目录调整,超百
点击上方蓝字,关注“新浪医药” 绿叶制药AD新药 ViiV提前终止一项试验 Enhertu获第3个BTD认定 乙肝功能性治愈 渤健Spinraza新数据 首个氘代药获批上市 共计 36 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟 药品研发 1、世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事
联合发布: 新浪医药、赛迪顾问 政策方向标 本周共有2项政策发布,分别为《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》和《关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告》。 其中,《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》
5月22日,福建省医保局发布《关于落实我省跟进“4+7”试点协议到期后续有关工作》的通知,中选结果于5月29日起在采购平台挂网执行。6月1日起,中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医保支付标准。未能成功续约的原中选药品按中选
5月23日,诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理,分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂。 茚达特罗是一种长效β2受体激动剂(LABA),格隆溴胺是一种长效抗胆碱能(LAMA)药物,糠酸莫米松是一种糖皮质激素。诺
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