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齐鲁制药「依西美坦片」首家通过一致性评价

5月18日，齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价，为国内首家。依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂，临床上主要用于：1）经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗；2）用于经他
君实生物：预计2020上半年营收近5亿，亏损进一步扩大

5月20日，证监会消息，同意上海君实生物医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。根据其近日递交的招股说明书，君实生物预计2020年上半年月归属于母公司股东的净利润亏损5.63亿-6.81亿元，预计2020年1-6月的亏损进一步扩大。主要原因为：君实生物自
诺华2个COPD新药在中国申报上市

5月23日，诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理，分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂。茚达特罗是一种长效β2受体激动剂（LABA），格隆溴胺是一种长效抗胆碱能（LAMA）药物，糠酸莫米松是一种糖皮质激素。诺
福建“4+7”续签结果出炉：利培酮未流标！7品种更换中选企业

5月22日，福建省医保局发布《关于落实我省跟进“4+7”试点协议到期后续有关工作》的通知，中选结果于5月29日起在采购平台挂网执行。6月1日起，中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医保支付标准。未能成功续约的原中选药品按中选
医药健康产业周报（5月18日-5月22日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问政策方向标本周共有2项政策发布，分别为《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》和《关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告》。其中，《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》
一周药闻丨世界首个新冠疫苗人体临床数据出炉罗沙司他在欧盟进入审查

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 绿叶制药AD新药 ViiV提前终止一项试验 Enhertu获第3个BTD认定乙肝功能性治愈渤健Spinraza新数据首个氘代药获批上市共计 36 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟药品研发 1、世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事
5天3次反转，新冠疫苗“高速走钢丝”，康希诺股价3日重挫27%

快讯1918
两会代表建言，乙类OTC留在医保目录迎转折？

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 4月底，医保局发布医保目录调整重磅政策，里面提及不再纳入乙类OTC等药品，此消息一出，业内反响强烈。时值两会期间，亦有全国人大代表提交有关提案，力求将乙类OTC留在医保目录。医保目录调整，超百
Dupixent治疗嗜酸性食管炎3期临床大获成功，或成该疾病首款治疗药物！

快讯318
速读社丨牛津大学启动新冠病毒候选疫苗2/3期临床试验

快讯1816
乙类OTC药品调出医保，对哪些公司影响最大？

4月29日，国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》文件，核心目的之一在于提升基本医疗保险用药管理水平，合理控制药品费用。此次，国家医保局明确提出了不纳入《药品目录》的10种情形，其中“乙类OTC药品不纳入《药品目录》”的表述
一批临床紧缺药品将挂网采购

快讯1858
渐冻症新药！正大丰海「依达拉奉氯化钠注射液」新适应症获批

快讯1034
6省联合集采新冠检测试剂盒，10家企业中选

5月25日，广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省（市、自治区）药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。三组共计11个产品、10家企业中选，迈克生物在新型冠状病毒 (2019-nCoV)核酸检测试剂盒和新型冠状病毒（2019
政府工作报告给医药行业带来的启示！

快讯1876
豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」上市申请拟纳入优先审评

5月20日，豪森药业提交的4类仿制药酒石酸伐尼克兰片上市申请按优先审评范围（一）4款专利到期前1年的药品生产申请拟纳入优先审评程序。吸烟时，部分尼古丁会进入大脑作用于α4β2受体，使其释放使人愉悦的多巴胺。但是尼古丁又很容易被排除体外，当体内尼古
靶向Trop-2！三阴性乳腺癌重磅ADC药物在中国启动II期临床

快讯626
注射剂一致性评价来袭，影响最大的产品莫过于这三类药物！

文/白小空投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月14日，国家药监局和国家药监局药审中心双双发文正式启动一致性评价。可豁免的产品临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药无需开展一致性评价，例如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、
瑞德西韦商业化在即，吉利德胜算几何？

快讯322
又一批过评品种开始挂网采购

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月26日，上海阳光医药采购网发布2020年第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息，涉及82个药品。为做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种

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