6月19日,正大天晴提交的2款注射剂产品(钆塞酸二钠注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液)一致性评价补充申请审批结束,未通过一致性评价。 来源:PharmaGo 钆塞酸二钠注射液是正大天晴研发的首个造影剂产品,也是国内首仿,于2019年6月获得国家药监局批准上市,商
近几年医药行业政策不断推出,一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰;医疗、医保、医药联动,加速医疗改革;行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的发展正步入规范的快车道。在“健康中国”上升为
文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月22日,君实生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书。根据招股意向书,君实生物计划发行8713万股A股于科创板上市,公开发行股份数量占本次发行后总股本的10%,将于6月29日初步询价确定A股
文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ “ 中国的疫情防控已经打完了上半场,但世界还有很多角落在经历着下半场。 看似光鲜靓丽的“海上城堡”,在新冠疫情期间,却成了一个个飘零零、危险重重的孤岛。 随着钻石公主号、赞丹号、威士特丹号、
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