整理丨rainbow 3月10日,恒瑞医药SHR-1707的临床试验申请获得NMPA的默示许可,用于治疗阿尔茨海默症(AD)。根据适应症与专利信息,判断SHR-1707为淀粉样蛋白(A)抗体。据悉,恒瑞医药筛选了多个克隆,四个候选克隆与A的亲和力都强于渤健/卫材的Aducanumab(BIIB037)。根据淀粉样蛋白假说,大脑中淀粉样蛋白的产生是引起A
2020年中国药物临床试验分析报告 来源:药智网|沫哩 导语 2020年度国家药监局及国家卫健委为提高和规范医药行业的发展质量制定了一系列的新政法规,例如2020年4月发布了新版《药物临床试验质量管理规范》,其中对药物临床试验设计提出了更高的规范性要求。那
北京时间2021年1月20日,济民可信集团宣布,其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)已在树兰(杭州)医院启动I期临床试验,拟用于预防和治疗新冠病毒感染。 JMB2002动物数据安全有效 济民可信研究人员对JMB2002进行了充分的药理、毒
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