无论是在国内第二家拿到生物工程产品药品生产许可证,还是全球三地研发中心、生产中心同步运营,承接全球大分子研发生产项目,亦或是连续两次完成共9亿多元大额融资,亮眼成绩单背后,是迈百瑞整整7年时间潜心修炼的结果。随着全球新兴生物制药研发活跃度越来
编译丨柯柯 吉利德科学6月23日宣布,将以2.75亿美元收购Pionyr Immunotherapeutics公司49.9%的股权,同时获得后者在研产品的独家选择权。如果吉利德行使选择权,Pionyr可能会另外获得高达14.7亿美元的期权执行费和未来的里程碑付款。 交易完成后,吉利德有权
6月19日,豪森药业2款中枢神经疾病新药获批,分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片,2款新药均按照新4类申报,获批后视同通过一致性评价。其中,帕利哌酮缓释片为国内首仿。 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,相比于利培酮,帕利哌酮疗效更好、
6月19日,三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 三生国健在其招股书中显示,伊尼妥单抗是最早进入国内NDA的HER2产品,有望率先打破国外药企在该领域的垄断格局。 来源:三生国健招股书 伊尼妥单抗与曲妥珠单抗虽然在F(a
6月19日,赛诺菲Dupilumab注射液(英文商品名:Dupixent)在中国获批上市,用于治疗中至重度特应性皮炎。Dupilumab也是我国《第二批临床急需境外用药》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物,可以结合IL‑4和IL-13共同的受体模块IL‑4Rα,同时阻断IL-
6月19日,信达生物制药(苏州)有限公司的贝伐珠单抗注射液获批上市,信达生物成为国内该品种生物类似药在齐鲁制药之后第二家获批的企业。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,抑制人血管内皮生长因子(VEGF)与其受体结合,抑制肿
6月19日,石药集团申报的4类仿制药注射用硼替佐米获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。 硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。该药原研由Millennium公司(后被武田收购)开发,于2003年5月获得FDA批
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